РЗН 2016/3884

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3884
Наименование
Дефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015Варианты исполнения:
1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001):
1.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
1.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
1.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
1.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
1.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
1.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
1.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;
1.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
1.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
1.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
1.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01):
2.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
2.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
2.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
2.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
2.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
2.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
2.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;
2.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
2.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
2.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
2.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;
2.13 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;
2.14 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.
3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10):
3.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
3.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
3.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.;
3.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
3.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012), производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
3.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
3.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
3.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;
3.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
3.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
3.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
3.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02):
4.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
4.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
4.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
4.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
4.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
4.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;
4.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
4.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
4.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
4.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
4.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
4.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
4.13 Салфетки антисептические спиртовые упаковка - не более 5 шт.;
4.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
4.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
4.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01):
5.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
5.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
5.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
5.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
5.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
5.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;
5.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
5.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
5.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
5.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
5.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) -1 шт.;
5.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
5.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
5.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
5.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
5.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;
5.17 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;
5.18 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.
6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10):
6.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
6.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
6.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
6.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
6.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
6.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;
6.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
6.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
6.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
6.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
6.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
6.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун
Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
6.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
6.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
6.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
6.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
7. АЛЬТДЕФ-03 (АВЕТ.941513.001-03):
7.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
7.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
7.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
7.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
7.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
7.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;
7.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
7.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
7.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012 г., производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
7.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
7.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
7.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
7.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
7.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
7.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
7.16 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
7.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
7.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
7.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
7.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
8. АЛЬТДЕФ-03G (АВЕТ.941513.001-03.01);
8.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
8.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
8.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
8.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
8.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
8.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;
8.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
8.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
8.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
8.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
8.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
8.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
8.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
8.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
8.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
8.16 Станок для бритья операционного полу APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
8.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
8.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
8.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
8.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;
8.21 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;
8.22 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.
9. AЛЬTДEФ-03W (АВЕТ.941513.001-03.10):
9.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
9.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
9.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;
9.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
9.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012
(РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
9.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;
9.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
9.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
9.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cnff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
9.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
9.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
9.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
9.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
9.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
9.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
9.16 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
9.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
9.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ
(FIAB, Италия) - не более 20 шт.;
9.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
9.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
10. АЛЬТДЕФ-04 (ABET.941513.001-04):
10.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
10.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
10.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.;
10.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
10.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01)
по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
10.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;
10.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
10.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
10.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
10.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012 , производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
10.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
10.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
10.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
10.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
10.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
10.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
10.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
10.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
10.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
10.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
10.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней
дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
10.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
10.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
11. АЛЬТДЕФ-04G (АВЕТ.941513.001-04.01):
11.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
11.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
11.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.;
11.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
11.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действии при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01)
по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
11.6 Кардиоблок ABET.941311.001 -1 шт.;
11.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
11.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
11.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
11.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
11.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
11.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
11.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
11.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
11.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
11.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
11.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
11.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
11.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
11.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
11.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
11.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
11.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;
11.24 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;
11.25 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.
12. АЛЬТДЕФ-04W (АВЕТ.941513.001-04.10):
12.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;
12.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;
12.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.;
12.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;
12.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01)
по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;
12.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;
12.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
12.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты)
(РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;
12.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
12.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
12.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;
12.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;
12.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;
12.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
12.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;
12.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере
(SD-Reader) - 1 шт.;
12.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;
12.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;
12.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
12.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.;
12.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;
12.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.;
12.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3884
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9697
Изготовитель
ООО "Альтомедика"
Фактический адрес изготовителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Юридический адрес изготовителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
Вид
126460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
115230, Москва, Варшавское ш., д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
10. АЛЬТДЕФ-04 (ABET.941513.001-04):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
11. АЛЬТДЕФ-04G (АВЕТ.941513.001-04.01):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
12. АЛЬТДЕФ-04W (АВЕТ.941513.001-04.10):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
7. АЛЬТДЕФ-03 (АВЕТ.941513.001-03):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
8. АЛЬТДЕФ-03G (АВЕТ.941513.001-03.01);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126460
9. AЛЬTДEФ-03W (АВЕТ.941513.001-03.10):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)