РЗН 2016/3872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для высокочувствительного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови (СРБ-ИФА-БЕСТ высокочувствительный) по ТУ 9398-197-23548172-2015I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 2 флакона;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 2 флакона;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3872
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11766
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
330980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330980
Набор реагентов для высокочувствительного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови (СРБ-ИФА-БЕСТ высокочувствительный) по ТУ 9398-197-23548172-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для высокочувствительного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови (СРБ-ИФА-БЕСТ высокочувствительный) по ТУ 9398-197-23548172-2015- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 2 флакона;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2016/3872
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
334230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)