РЗН 2016/3859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, вариант исполнения OLYMPUS EU-ME2 c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, вариант исполнения OLYMPUS EU-ME2 PREMIER c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, вариант исполнения OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностямиБазовый состав:
1. Клавиатура MAJ-1995.
2. Микроотвертка.
3. Шнур электропитания.
4. Крышка для разъема SOCKET1.
5. Крышка для разъема SOCKET2.
6. Метка кабеля цветная.
7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS).
8. Руководство по эксплуатации.
9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное.
Принадлежности:
1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720.
2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683.
3. Опора держателя MAJ-1663.
4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056.
5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2.
6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680.
7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679.
8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657.
9. Ящик выдвижной MAJ-1643.
10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653.
11. Держатель эндоскопов MAJ-1638.
12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907.
РЗН 2016/3859
30.12.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4280
260250
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS с принадлежностями1. Клавиатура MAJ-1995.
2. Микроотвертка.
3. Шнур электропитания.
4. Крышка для разъема SOCKET1.
5. Крышка для разъема SOCKET2.
6. Метка кабеля цветная.
7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS).
8. Руководство по эксплуатации.
9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное.
РЗН 2016/3859
29.03.2016
ООО "Олимпас Москва"
94 4280
260250