РЗН 2016/3858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система видеоэндоскопическая HD-330I. Основной состав:
1. Устройство обработки изображений HD-330, в составе:
- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.
- Силовойшнур - 1шт.
- Видеокабель Y/C - 1 шт.
- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т1A/L250V) -2 шт.
- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
2. Видеогастроскопы: ЕG-330, ЕG-330B - не более 5 шт., в составе:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
3. Видеоколоноскопы: ЕC-330, ЕC-330Т, ЕC-330L, ЕС-330S, EC-330S/Т, ЕC-330L/Т - не более 5 шт., в составе:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо,диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо,диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
4. Источник света НDL-330, в составе:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света НDL-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (ТSАН 250VАС) -2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света НDL-330 - 1 шт.
5. Тележка интервенционная - 1 шт.
6. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
7. Монитор медицинский - 1 шт.
8. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кабель контроля освещения - 1 шт.
2. Кабель связи - 1 шт.
3. Комплект запасных частей:
- Матрица монитора - 1 шт.
- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.
- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.
- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.
- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.
- Муфта в сборе - 1 шт.
- Корпус коннектора в сборе - 1 шт.
- Линза видеокамеры - 1 шт.
- Линза освещения - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
1. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
2. Видеогастроскопы: EG-330 - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
2. Видеогастроскопы: EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330 - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330L - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330S - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330S/T - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскопы: EC-330T - не более 5 шт, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
4. Источник света HDL-330, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292140
5. Тележка интервенционная - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271490
6. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
7. Монитор медицинский, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеоэндоскопическая HD-3301. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями:
- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.
- Силовой шнур - 1 шт.
- Видеокабель Y/C - 1 шт.
- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Кабель управления светом RS-232 - 1шт.
- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Клавиатура устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт.
- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
4. Источник света HDL-330, с принадлежностями:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света HDL-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света HDL-330 - 1 шт.
5. Тележка интервенционная - 1 шт.
6. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
7. Монитор медицинский, с принадлежностями:
- Сетевой шнур - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель S-видео - 1 шт.
- Кабель RS-232 - 1 шт.
- Кабель BNS - 1 шт.
- Руководство пользователя монитора - 1 шт.
8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями:
- Шнур сетевой - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель DVI - 1 шт.
9. Комплект запасных частей:
- Кабель контроля освещения - 1 шт.
- Кабель связи - 1 шт.
- Матрица монитора - 1 шт.
- Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт.
- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.
- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.
- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.
- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.
- Муфта в сборе - 1 шт.
- Корпус коннектора в сборе - 1 шт.
- Линза видеокамеры - 1 шт.
- Линза освещения - 1 шт.
- Плата коннектора - 1 шт.
- Комплект уплотнителей - 1 шт.
- Канал аспирации - 1 шт.
- Рукоятка управления в сборе - 1 шт.
- Крепежный комплект - 1 шт.
- Кабель с разъёмом - 1 шт.
- Плата преобразователя сигналов - 1 шт.
- Трубка изгибаемой части - 1 шт.
РЗН 2016/3858
10.08.2020
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
26.60.12.119
см. приложение
Система видеоэндоскопическая HD-3301. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями:
- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.
- Силовой шнур - 1 шт.
- Видеокабель Y/C - 1 шт.
- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Кабель управления светом RS-232 - 1шт.
- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Клавиатура устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт.
- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт.
2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
4. Источник света HDL-330, с принадлежностями:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света HDL-330 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света HDL-330 - 1 шт.
5. Тележка интервенционная - 1 шт.
6. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
7. Монитор медицинский, с принадлежностями:
- Сетевой шнур - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель S-видео - 1 шт.
- Кабель RS-232 - 1 шт.
- Кабель BNS - 1 шт.
- Руководство пользователя монитора - 1 шт.
8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями:
- Шнур сетевой - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель DVI - 1 шт.
9. Комплект запасных частей:
- Кабель контроля освещения - 1 шт.
- Кабель связи - 1 шт.
- Матрица монитора - 1 шт.
- Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт.
- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.
- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.
- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.
- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.
- Муфта в сборе - 1 шт.
- Корпус коннектора в сборе - 1 шт.
- Линза видеокамеры - 1 шт.
- Линза освещения - 1 шт.
- Плата коннектора - 1 шт.
- Комплект уплотнителей - 1 шт.
- Канал аспирации - 1 шт.
- Рукоятка управления в сборе - 1 шт.
- Крепежный комплект - 1 шт.
- Кабель с разъёмом - 1 шт.
- Плата преобразователя сигналов - 1 шт.
- Трубка изгибаемой части - 1 шт.
РЗН 2016/3858
17.04.2017
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
94 4210
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)