РЗН 2016/3857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система видеоэндоскопическая HD-320
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеоэндоскопическая HD-3201. Устройство обработки изображений HD-320, с принадлежностями:
- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.
- Силовой шнур - 1 шт.
- Видеокабель Y/C - 1 шт.
- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Кабель управления светом RS-232 - 1 шт.
- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Педаль управления - 1шт.
- Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт.
- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт., с принадлежностями:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеоколоноскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
4. Источник света HDL-320, с принадлежностями:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света HDL-320 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света HDL-320/320E - 1 шт.
5. Источник света HDL-320E, с принадлежностями:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света HDL-320E - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света HDL-320/320E - 1 шт.
6. Тележка интервенционная - 1 шт.
7. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
8. Монитор медицинский, с принадлежностями:
- Сетевой шнур - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель S-видео - 1 шт.
- Кабель RS-232 - 1 шт.
- Кабель BNS - 1 шт.
- Руководство пользователя монитора - 1 шт.
9. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями:
- Шнур сетевой - 1 шт.
- Сетевой адаптер - 1 шт.
- Кабель DVI - 1 шт.
10. Комплект запасных частей:
- Кабель контроля освещения - 1 шт.
- Кабель связи - 1 шт.
- Матрица монитора - 1 шт.
- Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт.
- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.
- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.
- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.
- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.
- Муфта в сборе - 1 шт.
- Корпус коннектора в сборе - 1 шт.
- Линза видеокамеры - 1 шт.
- Линза освещения - 1 шт.
- Плата коннектора - 1 шт.
- Комплект уплотнителей - 1 шт.
- Канал аспирации - 1 шт.
- Рукоятка управления в сборе - 1 шт.
- Крепежный комплект - 1 шт.
- Кабель с разъёмом - 1 шт.
- Плата преобразователя сигналов - 1 шт.
- Трубка изгибаемой части - 1 шт.
РЗН 2016/3857
19.02.2021
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
26.60.12.119
271790
Система видеоэндоскопическая HD-320I. Основной состав:
1. Устройство обработки изображений HD-320, в составе:
- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.
- Силовойшнур - 1шт.
- Видеокабель Y/C - 1 шт.
- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т1A/L250V) -2 шт.
- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.
2. Видеогастроскопы: ЕG-330, ЕG-330В - не более 5 шт., в составе:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1 шт.
3. Видеоколоноскопы: ЕC-330, ЕС-330Т, ЕС-330L, EС-330S, ЕС-330S/Т, ЕС-330L/Т - не более 5 шт., в составе:
- Биопсийный клапан - 2 шт.
- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
- Щетка для очистки - 2 шт.
- Течеискатель - 1 шт.
- Бутыль для воды - 1 шт.
- Шприц, 50 мл - 1 шт.
- Заглушка канала - 1 шт.
- Крышка дистального конца - 1 шт.
- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.
- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.
- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.
- Воздушный клапан - 1 шт.
- Водный клапан - 1 шт.
- Всасывающий клапан - 1 шт.
- Приспособление для промывки - 1шт.
4. Источник света НDL-320, в составе:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света НDL-320 - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VАС) -2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света НDL-320/320Е - 1 шт.
5. Источник света HDL-320Е, в составе:
- Кабель подключения к сети - 1 шт.
- Галогенная лампа источника света НDL-320Е - 1 шт.
- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VАС) - 2 шт.
- Лампа светодиодная - 1 шт.
- Руководство пользователя источника света НDL-320/320Е - 1 шт.
6. Тележка интервенционная - 1 шт.
7. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
8. Монитор медицинский - 1 шт.
9. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кабель контроля освещения - 1 шт.
2. Кабель связи - 1 шт.
3. Комплект запасных частей:
- Матрица монитора - 1 шт.
- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.
- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.
- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.
- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.
- Муфта в сборе - 1 шт.
- Корпус коннектора в сборе - 1 шт.
- Линза видеокамеры - 1 шт.
- Линза освещения - 1 шт.
РЗН 2016/3857
29.03.2016
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
94 4210
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)