РЗН 2016/3820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
102930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностямиСостав:
1. Сетевой шнур.
2. Спиралевидный кабель.
3. Ручной пульт.
4. Ключ-карта - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Транспортная сумка.
2. Подкладка под бедро - не более 50 шт.
3. Подкладка под голень - не более 50 шт.
4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт.
5. Подкладка для стопы - не более 5 шт.
6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт.
7. Предохранитель - не более 10 шт.
8. Тележка транспортная.
9. Фломастер - не более 5 шт.
10. Конверт.
11. Транспортный ящик.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
РЗН 2016/3820
26.03.2018
ООО "Здоровый Мир"
32.50.21.112
102930
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации
суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностямиI. Состав:
1. Сетевой шнур.
2. Спиралевидный кабель.
3. Ручной пульт.
4. Ключ-карта - не более 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Транспортная сумка.
2. Подкладка под бедро - не более 50 шт.
3. Подкладка под голень - не более 50 шт.
4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт.
5. Подкладка для стопы - не более 5 шт.
6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт.
7. Предохранитель - не более 10 шт.
8. Тележка транспортная.
9. Фломастер - не более 5 шт.
10. Конверт.
11. Транспортный ящик.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
РЗН 2016/3820
29.03.2016
ООО "Здоровый Мир"
94 4490
102930