РЗН 2016/3784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3784
Наименование
Аппарат медицинский лазерный серии Slim EvolutionI. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution:
1. Аппарат Slim Evolution.
2. Манипулятор лазерный, длина 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II:
1. Аппарат Slim Evolution II.
2. Манипулятор лазерный, 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
1. Аппарат Slim Evolution.
2. Манипулятор лазерный, длина 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II:
1. Аппарат Slim Evolution II.
2. Манипулятор лазерный, 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
Номер РУ
РЗН 2016/3784
Дата РУ
09.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11919
Заявитель
ООО "Джосмедика"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Изготовитель
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
I. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)