РЗН 2016/3772 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3772 
Наименование
Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах:
1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе:
- адаптер для углового наконечника - 1 шт.;
- бокс для хранения - 1 шт.;
- глубиномер - 2 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;
- метчик кортикальный - 1 шт.;
- метчик резьбы - 5 шт.;
- ограничитель глубины для фрез - 5 шт.;
- отвертка шестигранная - 2 шт.;
- удлинитель фрезы - 1 шт.;
- фреза кортикальная - 6 шт.;
- фреза расширяющая Pro-drill - 5 шт.;
- фреза направляющая - 1 шт.
2. Набор инструментов BTK 607Na003 в составе:
- адаптер для углового наконечника - 1 шт.
- бокс для хранения - 1 шт.;
- глубиномер - 2 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;
- метчик кортикальный - 1 шт.;
- метчик резьбы - 3 шт.;
- ограничитель глубины для фрез - 5 шт.;
- отвертка шестигранная - 2 шт.;
- удлинитель фрезы - 1 шт.;
- фреза кортикальная - 6 шт.;
- фреза направляющая - 1 шт.;
- фреза расширяющая Pro-drill - 4 шт.;
- фреза спиральная - 1 шт.
3. Набор инструментов BTK 691Na005 в составе:
- адаптер для углового наконечника - 1 шт.;
- бокс для хранения - 1 шт.;
- глубиномер - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;
- метчик кортикальный - 1 шт.;
- ограничитель глубины - 5 шт.;
- отвертка шестигранная - 1 шт.;
- фреза направляющая - 1 шт.;
- фреза расширяющая Pro-drill - 9 шт.
4. Набор инструментов BTK 613Na003 в составе:
- адаптер для углового наконечника - 1 шт.
- бокс для хранения - 1 шт.;
- глубиномер - 2 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- имплантовод для углового наконечника - 3 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;
- метчик кортикальный - 1 шт.;
- метчик резьбы - 3 шт.;
- ограничитель глубины для фрез - 7 шт.;
- отвертка шестигранная - 2 шт.;
- фреза кортикальная - 6 шт.;
- фреза направляющая - 1 шт.;
- фреза расширяющая Pro-drill - 4 шт.;
- фреза спиральная - 1 шт.;
- удлинитель фрезы -1 шт.
5. Набор инструментов BTK 620 NA001 в составе:
- бокс для хранения - 1 шт.;
- глубиномер - 2 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- имплантовод для углового наконечника - 3 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- ключ фиксирующий угловой 30° - 1 шт.;
- метчик кортикальный - 1 шт.;
- метчик резьбы - 5 шт.;
- ограничитель глубины с защелкой для фрез Safe - 12 шт.;
- отвертка шестигранная - 2 шт.;
- удлинитель фрезы - 2 шт.;
- фреза направляющая - 1 шт.;
- фреза спиральная - 7 шт.
6. Набор инструментов BTK 690NA020 в составе:
- адаптер для углового наконечника - 2 шт.;
- бокс для хранения - 1 шт.;
- ванночка для кости - 1 шт.;
- долото - 10 шт.;
- зеркало - 1 шт.;
- зонд пародонтальный - 1 шт.;
- имплантовод - 4 шт.;
- инструмент для конденсации кости - 2 шт.;
- инструмент для извлечения сломанного имплантата - 1 шт.;
- ключ прямой фиксирующий - 1 шт.;
- кусачки костные - 3 шт.;
- кюрета костная - 7 шт.;
- молоточек хирургический - 1 шт.;
- ножницы десневые - 10 шт.;
- остеотом - 29 шт.;
- распатор - 6 шт.;
- ручка для скальпеля - 3 шт.;
- фреза профильная - 1 шт.;
- шаблон хирургический ВТ-4 - 1 шт.;
7. Набор инструментов BTK 690NA022 в составе:
-адаптер - 1 шт.;
- бокс для хранения - 1 шт.;
- бор для трепанации - 7 шт.;
- глубиномер - 5 шт.;
- держатель для зеркала - 1 шт.;
- зажим гемостатический типа Москит - 1 шт.;
- зонд для бифуркаций - 1 шт.;
- иглодержатель - 7 шт.;
- инструмент для забора кости - 1 шт.;
- инструмент для синус-лифтинга - 6 шт.;
- ключ для извлечения фрикционного абатмента - 2 шт.;
- ключ универсальный Locator - 1 шт.;
- кюрета для имплантатов - 5 шт.;
- кюрета пародонтальная - 8 шт.;
- мукотом - 7 шт.;
- ограничитель глубины с резьбой для фрез с фиксацией - 8 шт.;
- отвертка - 4 шт.;
- пинцет - 9 шт.;
- ретрактор - 7 шт.;
- скребок костный - 6 шт.;
- фреза расширяющая Pro-drill - 2 шт.;
- шприц для костного материала - 2 шт.
II. Инструменты для установки имплантатов дентальных в отдельных упаковках:
1. Адаптер: 530JD016, 530JD022.
2. Адаптер для углового наконечника: 530HS001, 530HS002, 530HS003, 530HS004, 530HS005, 530HS012.
3. Бор для трепанации: 492HR350, 492HR400, 492HR450, 492HR500, 492HR600, 492HR700, 492HR920.
4. Ванночка для кости: 564MS001.
5. Глубиномер:540MA003, 540MA004, 540MA007, 540MA010, 540MA001, 540MA002, 540MA005, 540MA006, 540MA008, 540MA009, 540MA011.
6. Держатель: 502MA002.
7. Держатель для зеркала: 555MO001.
8. Долото: 562MI001, 562MI002, 562MI003, 562MI004, 562MI005, 562MP001, 562MP002, 562MV001, 562MV002, 562MV003.
9. Зажим гемостатический типа Москит: 564MS007.
10. Зеркало: 564MS006.
11. Зонд для бифуркаций: 564MP002.
12. Зонд пародонтальный: 564MP001.
13. Иглодержатель: 561MS001, 561MS002, 561MS003, 561MS004, 561MS005, 561MS006, 561MS007.
14. Имплантовод: 530JD018, 530JD019, 530JD023, 530JD024.
15. Имплантовод для углового наконечника: 530HS008, 530HS009, 530HL001, 530HS013, 530HS010, 530HS011.
16. Инструмент для конденсации кости: 564MV001, 564MV002.
17. Инструмент для забора кости: 564MS004.
18. Инструмент для извлечения сломанного имплантата: 690NA062.
19. Инструмент для синус-лифтинга: 557MV001, 557MV002, 557MV003, 557MV004, 557MV005, 557MV006.
20. Ключ динамометрический: 501JD002.
21. Ключ для извлечения фрикционного абатмента: 690JD001, 530JD017.
22. Ключ прямой фиксирующий: 502MA001.
23. Ключ угловой 30° фиксирующий: 502MA003.
24. Ключ универсальный: 530JD008, 530JD009, 530JD010, 530JD020.
25. Ключ универсальный Locator: 502MA004.
26. Кусачки костные: 559MS001, 559MS002,5 59MS003.
27. Кюрета для имплантатов: 551MV001, 551MV002, 551MV003, 551MV004, 551MV005.
28.Кюрета костная: 550MV001, 550MV002, 550MV003,550MV004, 550MV005, 550MV006, 550MV007.
29. Кюрета пародонтальная: 552MV001, 552MV002, 552MV003, 552MV004, 552MV005, 552MV006, 552MV007, 552MV008.
30. Молоточек хирургический: 564MS005.
31. Метчик кортикальный (фрезы для начального препарирования): 401HS201, 401HR110, 401HS200.
32. Метчики резьбы: 461HR320, 461HR370, 461HR400, 461HR420, 461HR500, 462HR325, 462HR400, 462HR500, 463HR330, 463HR400, 463HR500, 466HR330, 466HR370, 466HR410, 466HR480, 466HR600.
33. Мукотом: 490HR250, 490HR300, 490HR350, 490HR400, 490HR450, 490HR550, 490HR600.
34. Ножницы десневые: 554MS007, 554MS008, 554MS009, 554MS010, 554MS001, 554MS002, 554MS003, 554MS004, 554MS005, 554MS006.
35. Ограничитель глубины для фрез: 515NA005, 515NA006, 515NA007, 515NA008, 515NA009, 515NA010, 515NA011, 690NA004.
36. Ограничитель глубины с защелкой для фрез Safe: 518NA506, 518NA508, 518NA510, 518NA512, 518NA514, 518NA516, 518NA706, 518NA708, 518NA710, 518NA712, 518NA714, 518NA716.
37. Ограничитель глубины с резьбой для фрез с фиксацией: 517NA100, 517NA116, 517NA130, 517NA150, 517NA550, 517NA700, 517NA850, 690NA055.
38. Остеотом: 563MI001, 563MI002, 563MI003, 563MI004, 563MI005, 563MI006, 563MI007, 563MI008, 563MI009, 563MI010, 563MI011, 563MI012,563MI013, 563MI014, 563MI015, 563MI016, 563MI017, 563MI022, 563MI023, 563MI024, 563MI025, 563MI018, 563MI019, 563MI020, 563MI021, 563MI026, 563MI027, 563MI028, 563MI029.
39. Отвертка: 530JD014, 530JD015, 530JD021, 530MA001.
40. Отвертка шестигранная: 530JD003, 530JD004, 530JD005, 530JD006, 530JD007, 530JD011, 530JD012.
41. Пинцет: 560MS001, 560MS002, 560MS003, 560MS008, 560MS009, 560MS004, 560MS005, 560MS006, 560MS007.
42. Распатор: 558MV004, 558MV001, 558MV005, 558MV006, 558MV002, 558MV003.
43. Ретрактор: 553MS001, 553MS002, 553MS003, 553MS004, 553MS005, 553MS006, 553MS007.
44. Ручка для скальпеля: 555MI001, 555MI002, 555MS001.
45. Скребок костный: 556MV001, 556MV002, 556MV003, 556MV005, 556MV004, 556MV006.
46. Удлинитель фрезы: 520HS001, 520HS002.
47. Фреза кортикальная: 430HS320, 430HS321, 430HS322, 430HS370, 430HS420, 430HS500, 433HS340, 433HS375, 433HS405, 433HS405.R, 433HS500, 433HS500.R, 431HS330, 431HS331, 431HS400, 431HS401, 431HS500, 431HS501.
48. Фреза направляющая: 407HR200, 407HS200, 407HR230, 407HS230, 433HS280.
49. Фреза расширяющая Pro-drill: 407HR250, 407HR270, 407HR290, 407HR320, 407HR380, 406HR270, 406HR310, 406HR350, 406HR420, 407HR300, 407HR400, 407HR420, 407HR480, 406HS310, 406HS350, 406HS420, 410HR250, 410HR270, 410HR290, 410HR300, 410HR320, 410HR350.
50. Фреза профильная: 435HS430.
51. Фреза спиральная: 420HR200, 420HR250, 420HR310, 420HR345, 420HR375, 420HR435, 420HR515, 420HR545.
52. Шаблон хирургический ВТ-4: 502MA006.
53. Шприц для костного материала: 564MS002, 564MS003.
Номер РУ
РЗН 2016/3772 
Дата РУ
29.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11711
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Изготовитель
"Биотек с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 3910
Класс риска
1
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)