РЗН 2016/3766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностямиИмплантаты межпозвонковые:
- Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
Принадлежности:
- Фиксирующий винт (диаметр 3,0 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
- Ревизионный винт (диаметр 3,5 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
- Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
Принадлежности:
- Фиксирующий винт (диаметр 3,0 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
- Ревизионный винт (диаметр 3,5 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
Номер РУ
РЗН 2016/3766
Дата РУ
16.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73967
Заявитель
ООО "Ортопедика"
Фактический адрес заявителя
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Юридический адрес заявителя
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Изготовитель
"Спайнарт СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
119980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. ALPES CN SAS, Z.a.e de Findrol, 19 route des Marais, 74250 Fillinges, France.
3. ALPES CN SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France.
4. SLI SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 Bâtiment ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностями: Имплантаты межпозвонковые: - Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностями: Имплантаты межпозвонковые: - Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностямиИмплантаты межпозвонковые:
- Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
Принадлежности:
- Фиксирующий винт (диаметр 3,0 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
- Ревизионный винт (диаметр 3,5 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
РЗН 2016/3766
22.11.2017
ООО "Ди Ай Седжикал"
32.50.22.127
119980
Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T с принадлежностямиI. Имплантаты межпозвонковые:
- Имплантат межпозвонковый Scarlet AC-T (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 10 мм с шагом 1 мм).
II. Принадлежности:
- Фиксирующий винт (диаметр 3,0 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
- Ревизионный винт (диаметр 3,5 мм, длина от 12 до 18 мм с шагом 2 мм).
РЗН 2016/3766
12.08.2016
ООО "Ди Ай Седжикал"
94 3800
119980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)