РЗН 2016/3759

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3759
Наименование
Анализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностямиI. Cостав:
1. Системный блок (Computer).
2. Монитор (Monitor).
3. Клавиатура (Keyboard) .
4. Компьютерная мышь (Mouse).
5. Принтер (printer).
6. Сетевой шнур, 3 шт. (Power cord, 3 pcs.).
7. Кабель VQA для подключения монитора к компьютеру (VQA Cord).
8. Кабель заземления (Grounding Wire).
9. Кабель RS-232 (Serial Port Line).
10. BNC кабель датчика слива (BNC Waste Detection Line).
11. Штатив для пробирок, не более 12 шт. (Test Tube Rack/5500, no more 12 pcs.).
12. Трубка дилюента (Diluent Inlet Tube).
13. Трубка детергента (Detergent Inlet Tube).
14. Трубка лизирующего реагента (Lyse Inlet Tube).
15. Трубка обжимающего реагента (Sheath Inlet Tube).
16. Трубка для слива (Waste Outlet Tube).
17. Дилюент, 20 л, 2 канистры (Diluent, 20 l, 2 barrel.).
18. Детергент, 20 л, 2 канистры (Detergent, 20 l, 2 barrel).
19. Лизирующий реагент, 1 л (Lyse reagent, 1 l).
20. Обжимающий реагент, 20 л, 2 канистры (Sheath reagent, 20 l, 2 barrel).
21. Очиститель для иглы отбора проб, 100 мл (Concentrated Probe Detergent, 100ml).
22. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual).
II. Принадлежности:
1. Коврик для мыши (Mouse Pad).
2. Предохранитель Т3, 15AL, 250V, 2 шт. (Protective Tube T3, 15AL, 250V, 2 pcs.
3. Трубка перисталического насоса, 95 мм (95 mm Peristaltic Pump Tube).
4. 40 µl одноразовые капилляры, 1 упак. (х400 шт.) (40 µl Disposable Quantitive Vacutainer, 1 pack (x 400 pcs).
5. Груша для капилляров (Suction Bulb).
6. Смазка для клапанов, 10 мл (Grease, 10 ml) .
7. Масло для смазки распределяющего клапана, 8мл (Shear Valve Lubrication Oil, 8ml).
8. Фильтр грубой очистки, 2 шт. (Filter, 2 pcs.).
9. Уплотнительное кольцо шприца для дилюента, 2 шт. (Diluent Syringe Seal Ring, 2 pcs.).
10. Уплотнительное кольцо шприца для лизирующего реагента, 2 шт. (Lyse Syrimge Seal Ring, 2 pcs.).
11. Канистра для отходов 20л, 2 шт. (Waste Container 20l, 2 pcs).
12. Насос шприцевой, комплект (External Dilutor, set).
13. Апертура эритроцитов (Aperture RBS).
14. Апертура лейкоцитов (Aperture WBS).
15. Крышка для слива (Сover drain).
Номер РУ
РЗН 2016/3759
Дата РУ
25.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7367
Заявитель
ООО "Корвэй"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China. 2. No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)