РЗН 2016/3758

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3758

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностямиВарианты исполнения:
- диаметр стента (мм) - 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4;
- длина стента (мм) - 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 38.
Принадлежности:
1. Клипсы Нурotube Clip - 2 шт.
2. Игла промывочная - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3758

Дата РУ

24.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16307

Заявитель

ООО ТАФ сопровождение проектов

Фактический адрес заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1

Юридический адрес заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

155760

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 8

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 12

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 16

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 20

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 24

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 28

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 30

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 32

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 34

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,25, длина стента (мм), 38

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,50, длина стента (мм), 38

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 2,75, длина стента (мм), 38

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,00, длина стента (мм), 38

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 3,50, длина стента (мм), 38

Таблица пуста

155760

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями, диаметр стента (мм), 4, длина стента (мм), 38

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностямиВарианты исполнения: - диаметр стента (мм) - 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4; - длина стента (мм) - 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 38. Принадлежности: 1. Клипсы Нурotube Clip - 2 шт. 2. Игла промывочная - 1 шт.

РЗН 2016/3758

14.07.2021

ООО "РК"

32.50.22.190

155800

Развернуть

Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностямиI. Варианты исполнения: - диаметр стента (мм) - 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4; - длина стента (мм) - 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 38. II. Принадлежности: 1. Клипсы Нурotube Clip - 2 шт. 2. Игла промывочная - 1 шт.

РЗН 2016/3758

04.04.2016

ООО "Кардиомедикс"

94 4480

155760

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)