РЗН 2016/3746

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3746

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, в составе:

Таблица пуста

260250

2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 Pro, в составе:

Таблица пуста

260250

3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков, в составе:

Таблица пуста

260250

4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 Pro c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1.Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 в составе: 1.1 Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8. 1.2 Монитор специальный медицинский. 1.3 Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T9 на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 1.4 Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на русском языке (не более 5 шт.). 1.5 Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 1.6 Датчики конвексные 4C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.7 Датчики конвексные C1-5-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.8 Датчики микроконвексные 8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.9 Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.10 Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.11 Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.12 Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.13 Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.14 Датчики линейные 9L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.15 Датчики линейные 12L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.16 Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.17 Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.18 Руководство пользователя на русском языке по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним (при необходимости). 1.19 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 6Тс-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.20 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 9Т-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T9 в составе: 2.1 Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T9. 2.2 Монитор специальный медицинский. 2.3 Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T9 на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 2.4 Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на русском языке (не более 5 шт.). 2.5 Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2.6 Датчики конвексные 4C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.7 Датчики конвексные C1-5-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.8 Датчики микроконвексные 8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.9 Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.10 Датчики микроконвексные внутриполостные E8Cs-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.11 Датчики секторные фазированные M5Sc-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.12 Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.13 Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.14 Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.) 2.15 Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.16 Датчики линейные 9L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.17 Датчики линейные 12L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.18 Датчик линейный матричный ML6-15-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.19 Датчики линейные L4-20t-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.20 Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.21 Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.22 Руководство пользователя на русском языке по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним (при необходимости). 2.23 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 6Тс-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.24 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 9Т-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на английском языке. 2. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на английском языке. 3. Русифицированная накладка на клавиатуру (не более 1 шт). 4. Биопсийные насадки для конвексного датчика 4C-RS (не более 5 шт.). 5. Биопсийные насадки для конвексного датчика C1-5-RS (не более 5 шт.). 6. Биопсийные насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS/E8Cs-RS (не более 5 шт.). 7. Биопсийные металлические насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS/E8Cs-RS (не более 5 шт.). 8. Биопсийные насадки для секторного фазированного датчика 3Sc-RS (не более 5 шт.). 9. Биопсийные насадки для линейного датчика L6-12-RS (не более 5 шт.). 10. Биопсийные насадки для линейного датчика 9L-RS (не более 5 шт.). 11. Биопсийные насадки для линейного датчика 12L-RS (не более 5 шт.). 12. Биопсийные насадки для линейного матричного датчика ML6-15-RS (не более 5 шт.). 13. Устройство для хранения чреспищеводного датчика Storage Rack (не более 2 шт.). 14. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков Bite Hole Indicator (не более 1 шт.). 15. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Protection cover (не более 5 шт.). 16. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (не более 25 шт.). 17. Защитные загубники с фиксатором Biteguard (не более 20 шт.). 18. Защитные загубники интраоперационные Clip-on Biteguard (не более 20 шт.). 19. Защитные загубники Gastroguard (не более 20 шт.). 20. Модуль программный встроенный для проведения чреспищеводных исследований, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 21. Модуль программный встроенный для активации опции Виртуального конвекса, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 22. Модуль программный встроенный для активации опции Многолучевого сложносоставного сканирования (лучевой компаундинг), активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 23. Модуль программный встроенный для активации функции улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 24. Модуль программный встроенный для активации опции анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 25. Модуль программный встроенный для активации опции конвексного анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 26. Модуль программный встроенный для активации пакета Smart stress (Интеллектуальная нагрузка), активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 27. Модуль программный встроенный для активации пакета функций стресс-эхокардиографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 28. Модуль программный встроенный для активации пакета отслеживания движения ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 29. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки синхронизированного движения ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 30. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки деформации и скорости деформации ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 31. Модуль программный встроенный для работы с опцией усовершенствованного качественного и количественного анализа данных тканевого допплеровского исследования, в том числе оценки синхронности сокращения, деформации и скорости деформации миокарда левого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 32. Модуль программный встроенный для активации пакета автоматизированного измерения фракции выброса, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 33. Модуль программный встроенный для проведения научно-практических исследований, автоматической оценки глобальной сократительной функции сердца одним нажатием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 34. Модуль программный встроенный для активации режима цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 35. Модуль программный встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда одним нажатием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 36. Модуль программный встроенный для активации опции анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, цифровой недопплеровской количественной оценки глобальной и региональной функции правого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 37. Модуль программный встроенный для активации опции анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, цифровой недопплеровской полуавтоматической количественной оценки глобальной функции левого предсердия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 38. Модуль программный встроенный для активации опции ИМТ, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 39. Модуль программный встроенный для активации опции количественного анализа, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 40. Модуль программный встроенный для активации опции Панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 41. Модуль программный встроенный для активации режима цифровой недопплеровской визуализации кровотока и направления кровотока AdvVascular, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 42. Модуль программный встроенный для активации опции контрастной визуализации левого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 43. Модуль программный встроенный для активации опции автоматизированного пошагового сценария выполнения Исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 44. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа допплеровского спектра в кардиологических исследованиях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 45. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа двухмерных данных в кардиологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 46. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа допплеровского спектра, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 47. Модуль программный встроенный для активации опции MPEGVue/eVue, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 48. Модуль программный встроенный для активации опции создания и отправки отчетов и результатов исследований, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 49. Модуль программный встроенный для поддержки формата DICOM в сети, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 50. Модуль программный встроенный для работы с опцией DICOM viewer, осуществления записи данных исследования и изображений пациента в формате DICOM со встроенным просмотрщиком на внешний носитель, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 51. Модуль программный встроенный для активации функции сохранения изображений на облачный сервер для последующего просмотра и дальнейшей пересылки Tricefy connectivity, активируемый электронном ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 52. Модуль программный встроенный для активации встроенной функции для обеспечения удаленного доступа к сервисной поддержке в режиме онлайн eDelivery, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 53. Модуль программный встроенный для активации опции потоковой передачи видеоданных, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 54. Устройства для беспроводной передачи данных - адаптеры Wireless LAN (WLAN) (не более 2 шт.). 55. Многопозиционный кронштейн для крепления и изменения положения монитора. 56. Кабели ECG для регистрации физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.). 57. Кабели и штекеры для подключения внешних источников физиологических сигналов EXT ECG Cable (не более 5 шт.). 58. Адаптеры для подключения кабеля для регистрации физиологических сигналов ЭКГ к детским ЭКГ-кабелям ECG Trunk Cable (не более 2 шт.). 59. Проводной педальный переключатель - Footswitch (не более 1 шт.). 60. Лотки для поддержки кабелей Cable tray (не более 2 шт.). 61. Лотки для бумаг Paper Tray (не более 2 шт.). 62. Флеш-карты для переноса и хранения данных (USB формат) (не более 2 шт.). 63. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски LiteON (не более 1 шт.). 64. Внешний жесткий USB-диск для хранения данных Mobile Hard Disk (не более 1 шт.). 65. Держатели для датчиков Probe Holder (не более 2 шт.). 66. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения SONY (не более 1 шт.). 67. Встраиваемый отсек для хранения устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений Printer shelf (не более 1 шт.). 68. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения и текст SONY (не более 1 шт.). 69. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения UPP-110 (не более 50 шт.). 70. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения UPC (не более 50 шт.). 71. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения Printer cabels (не более 3 шт.). 72. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли Vivid T8/ T9 на CD диске или USB флеш карте (не более 1 шт.). 73. Встроенная батарея для обеспечения работы прибора в режиме ожидания Smart Standby (не более 1 шт.). 74. Модуль программный встроенный для поддержки работы датчиков при модернизации консоли Vivid T8/T9 (не более 1 шт.). 75. Модуль программный встроенный для поддержки работы датчиков, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 76. Модуль программный встроенный для проведения сравнительного анализа ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 77. Модуль программный встроенный для проведения контрастных исследований, в том числе с низким механическим индексом, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 78. Модуль программный встроенный для контрастных исследований сосудов и органов брюшной полости, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.).

РЗН 2016/3746

20.06.2024

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.132

260250

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 в составе: 1.1 Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8. 1.2 Монитор специальный медицинский. 1.3 Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T9 на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 1.4 Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на русском языке (не более 5 шт.). 1.5 Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 1.6 Датчики конвексные 4C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.7 Датчики конвексные C1-5-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.8 Датчики микроконвексные 8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.9 Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.10 Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.11 Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.12 Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.13 Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.14 Датчики линейные 9L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.15 Датчики линейные 12L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.16 Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.17 Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.18 Руководство пользователя на русском языке по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним (при необходимости). 1.19 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 6Тс-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 1.20 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 9Т-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T9 в составе: 2.1 Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T9. 2.2 Монитор специальный медицинский. 2.3 Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T9 на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 2.4 Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на русском языке (не более 5 шт.). 2.5 Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2.6 Датчики конвексные 4C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.7 Датчики конвексные C1-5-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.8 Датчики микроконвексные 8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.9 Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.10 Датчики микроконвексные внутриполостные E8Cs-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.11 Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.12 Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.13 Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости) (не более 5 шт.) 2.14 Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.15 Датчики линейные 9L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.16 Датчики линейные 12L-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.17 Датчик линейный матричный ML6-15-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.18 Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.19 Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.20 Руководство пользователя на русском языке по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним (при необходимости). 2.21 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 6Тс-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). 2.22 Датчики чреспищеводные секторные фазированные 9Т-RS (при необходимости) (не более 5 шт.). Принадлежности: 1. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на английском языке. 2. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T9 на английском языке. 3. Русифицированная накладка на клавиатуру (не более 1 шт). 4. Биопсийные насадки для конвексного датчика 4C-RS (не более 5 шт.). 5. Биопсийные насадки для конвексного датчика C1-5-RS (не более 5 шт.). 6. Биопсийные насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS/E8Cs-RS (не более 5 шт.). 7. Биопсийные металлические насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS/E8Cs-RS (не более 5 шт.). 8. Биопсийные насадки для секторного фазированного датчика 3Sc-RS (не более 5 шт.). 9. Биопсийные насадки для линейного датчика L6-12-RS (не более 5 шт.). 10. Биопсийные насадки для линейного датчика 9L-RS (не более 5 шт.). 11. Биопсийные насадки для линейного датчика 12L-RS (не более 5 шт.). 12. Биопсийные насадки для линейного матричного датчика ML6-15-RS (не более 5 шт.). 13. Устройство для хранения чреспищеводного датчика Storage Rack (не более 2 шт.). 14. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков Bite Hole Indicator (не более 1 шт.). 15. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Protection cover (не более 5 шт.). 16. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (не более 25 шт.). 17. Защитные загубники с фиксатором Biteguard (не более 20 шт.). 18. Защитные загубники интраоперационные Clip-on Biteguard (не более 20 шт.). 19. Защитные загубники Gastroguard (не более 20 шт.). 20. Модуль программный встроенный для проведения чреспищеводных исследований, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 21. Модуль программный встроенный для активации опции Виртуального конвекса, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 22. Модуль программный встроенный для активации опции Многолучевого сложносоставного сканирования (лучевой компаундинг), активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 23. Модуль программный встроенный для активации функции улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 24. Модуль программный встроенный для активации опции анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 25. Модуль программный встроенный для активации опции конвексного анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 26. Модуль программный встроенный для активации пакета Smart stress (Интеллектуальная нагрузка), активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 27. Модуль программный встроенный для активации пакета функций стресс-эхокардиографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 28. Модуль программный встроенный для активации пакета отслеживания движения ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 29. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки синхронизированного движения ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 30. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки деформации и скорости деформации ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 31. Модуль программный встроенный для работы с опцией усовершенствованного качественного и количественного анализа данных тканевого допплеровского исследования, в том числе оценки синхронности сокращения, деформации и скорости деформации миокарда левого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 32. Модуль программный встроенный для активации пакета автоматизированного измерения фракции выброса, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 33. Модуль программный встроенный для проведения научно-практических исследований, автоматической оценки глобальной сократительной функции сердца одним нажатием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 34. Модуль программный встроенный для активации режима цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 35. Модуль программный встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда одним нажатием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 36. Модуль программный встроенный для активации опции анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, цифровой недопплеровской количественной оценки глобальной и региональной функции правого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 37. Модуль программный встроенный для активации опции анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, цифровой недопплеровской полуавтоматической количественной оценки глобальной функции левого предсердия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 38. Модуль программный встроенный для активации опции ИМТ, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 39. Модуль программный встроенный для активации опции количественного анализа, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 40. Модуль программный встроенный для активации опции Панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 41. Модуль программный встроенный для активации режима цифровой недопплеровской визуализации кровотока и направления кровотока AdvVascular, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 42. Модуль программный встроенный для активации опции контрастной визуализации левого желудочка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 43. Модуль программный встроенный для активации опции автоматизированного пошагового сценария выполнения Исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 44. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа допплеровского спектра в кардиологических исследованиях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 45. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа двухмерных данных в кардиологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 46. Модуль программный встроенный для активации опции автоматического распознавания и количественного анализа допплеровского спектра, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 47. Модуль программный встроенный для активации опции MPEGVue/eVue, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 48. Модуль программный встроенный для активации опции создания и отправки отчетов и результатов исследований, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 49. Модуль программный встроенный для поддержки формата DICOM в сети, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 50. Модуль программный встроенный для работы с опцией DICOM viewer, осуществления записи данных исследования и изображений пациента в формате DICOM со встроенным просмотрщиком на внешний носитель, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 51. Модуль программный встроенный для активации функции сохранения изображений на облачный сервер для последующего просмотра и дальнейшей пересылки Tricefy connectivity, активируемый электронном ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 52. Модуль программный встроенный для активации встроенной функции для обеспечения удаленного доступа к сервисной поддержке в режиме онлайн eDelivery, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 53. Модуль программный встроенный для активации опции потоковой передачи видеоданных, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 54. Устройства для беспроводной передачи данных - адаптеры Wireless LAN (WLAN) (не более 2 шт.). 55. Многопозиционный кронштейн для крепления и изменения положения монитора. 56. Кабели ECG для регистрации физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.). 57. Кабели и штекеры для подключения внешних источников физиологических сигналов EXT ECG Cable (не более 5 шт.). 58. Адаптеры для подключения кабеля для регистрации физиологических сигналов ЭКГ к детским ЭКГ-кабелям ECG Trunk Cable (не более 2 шт.). 59. Проводной педальный переключатель - Footswitch (не более 1 шт.). 60. Лотки для поддержки кабелей Cable tray (не более 2 шт.). 61. Лотки для бумаг Paper Tray (не более 2 шт.). 62. Флеш-карты для переноса и хранения данных (USB формат) (не более 2 шт.). 63. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски LiteON (не более 1 шт.). 64. Внешний жесткий USB-диск для хранения данных Mobile Hard Disk (не более 1 шт.). 65. Держатели для датчиков Probe Holder (не более 2 шт.). 66. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения SONY (не более 1 шт.). 67. Встраиваемый отсек для хранения устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений Printer shelf (не более 1 шт.). 68. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения и текст SONY (не более 1 шт.). 69. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения UPP-110 (не более 50 шт.). 70. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения UPC (не более 50 шт.). 71. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения Printer cabels (не более 3 шт.). 72. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли Vivid T8/ T9 на CD диске или USB флеш карте (не более 1 шт.). 73. Встроенная батарея для обеспечения работы прибора в режиме ожидания Smart Standby (не более 1 шт.). 74. Модуль программный встроенный для поддержки работы датчиков при модернизации консоли Vivid T8/T9 (не более 1 шт.). 75. Модуль программный встроенный для проведения сравнительного анализа ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 76. Модуль программный встроенный для проведения контрастных исследований, в том числе с низким механическим индексом, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 77. Модуль программный встроенный для контрастных исследований сосудов и органов брюшной полости, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.).

РЗН 2016/3746

10.11.2023

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.132

260250

Развернуть

РЗН 2016/3746

17.01.2020

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, в составе: 1.1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8. 1.2. Монитор специальный медицинский. 1.3. Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T8 Pro на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 1.4. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на русском языке (не более 5 шт.). 1.5. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 1.6. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 1.7. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 Pro, в составе: 2.1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8 Pro. 2.2. Монитор специальный медицинский. 2.3. Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T8 Pro на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 2.4. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на русском языке (не более 5 шт.). 2.5. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 2.6. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 2.7. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков, в составе: 3.1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8. 3.2. Монитор специальный медицинский. 3.3. Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T8 Pro на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 3.4. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на русском языке (не более 5 шт.). 3.5. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 3.6. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 3.7. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3.8. Устройство для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков. 3.9. Руководство пользователя на принадлежности к чреспищеводным датчикам на английском языке (не более 3 шт.). 4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8 Pro c устройством для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков, в составе: 4.1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Vivid T8 Pro. 4.2. Монитор специальный медицинский. 4.3. Электронная документация к ультразвуковой консоли Vivid T8/T8 Pro на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. 4.4. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на русском языке (не более 5 шт.). 4.5. Руководство пользователя для ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 4.6. Инструкция для пользователя ультразвуковой системы Vivid T8/T8 Pro на английском языке. 4.7. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4.8. Устройство для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков. 4.9. Руководство пользователя на принадлежности к чреспищеводным датчикам на английском языке (не более 3 шт.). II. Принадлежности: 1. Русифицированная накладка на клавиатуру. 2. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.). 3. Датчики конвексные 4C-RS (не более 5 шт.). 4. Биопсийные насадки для конвексного датчика 4C-RS (не более 5 шт.). 5. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.). 6. Датчики микроконвексные 8C-RS (не более 5 шт.). 7. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (не более 5 шт.). 8. Биопсийные насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS (не более 5 шт.). 9. Биопсийные металлические насадки для микроконвексного внутриполостного датчика E8C-RS (не более 5 шт.). 10. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 11. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (не более 5 шт.). 12. Датчики секторные фазированные 6S-RS (не более 5 шт.). 13. Биопсийные насадки для секторного фазированного датчика 3Sc-RS (не более 5 шт.). 14. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 15. Датчики линейные L6-12-RS (не более 5 шт.). 16. Биопсийные насадки для линейного датчика L6-12-RS (не более 5 шт.). 17. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 18. Датчики карандашные допплеровские P2D (не более 5 шт.). 19. Датчики чреспищеводные секторные фазированные (не более 5 шт.). 20. Датчики чреспищеводные секторные фазированные 6Тс-RS (не более 5 шт.). 21. Руководство пользователя на русском языке по работе с чреспищеводными датчиками и аксессуарами к ним. 22. Устройство для хранения чреспищеводного датчика. 23. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков. 24. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика (не более 5 шт.). 25. Защитные чехлы для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика (не более 25 шт.). 26. Защитные загубники с фиксатором (не более 20 шт.). 27. Защитные загубники интраоперационные (не более 20 шт.). 28. Защитные загубники (не более 20 шт.). 29. Модуль программный встроенный для активации опции Виртуального конвекса, активируемый электронным ключом. 30. Модуль программный встроенный для активации опции Многолучевого сложносоставного сканирования (лучевой компаундинг), активируемый электронным ключом. 31. Модуль программный встроенный для активации функции улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom, активируемый электронным ключом. 32. Модуль программный встроенный для активации опции анатомического М-режима, активируемый электронным ключом. 33. Модуль программный встроенный для активации опции конвексного анатомического М-режима, активируемый электронным ключом. 34. Модуль программный встроенный для активации пакета Smart stress (Интеллектуальная нагрузка), активируемый электронным ключом. 35. Модуль программный встроенный для активации пакета функций стресс-эхокардиографии, активируемый электронным ключом. 36. Модуль программный встроенный для активации пакета отслеживания движения ткани, активируемый электронным ключом. 37. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки синхронизированного движения ткани, активируемый электронным ключом. 38. Модуль программный встроенный для активации пакета визуализации и оценки деформации и скорости деформации ткани, активируемый электронным ключом. 39. Модуль программный встроенный для активации пакета автоматизированного измерения фракции выброса, активируемый электронным ключом. 40. Модуль программный встроенный для активации режима цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом. 41. Модуль программный встроенный для активации опции ИМТ, активируемый электронным ключом. 42. Модуль программный встроенный для активации опции количественного анализа, активируемый электронным ключом. 43. Модуль программный встроенный для активации опции Панорамного сканирования, активируемый электронным ключом. 44. Модуль программный встроенный для активации опции B-FLOW / BFI, активируемый электронным ключом. 45. Модуль программный встроенный для активации опции контрастной визуализации левого желудочка, активируемый электронным ключом. 46. Модуль программный встроенный для активации опции автоматизированного пошагового сценария выполнения Исследования, активируемый электронным ключом. 47. Модуль программный встроенный для активации опции MPEGVue/eVue, активируемый электронным ключом. 48. Модуль программный встроенный для активации опции создания и отправки отчетов и результатов исследований, активируемый электронным ключом. 49. Модуль программный встроенный для поддержки формата DICOM в сети, активируемый электронным ключом. 50. Устройства для беспроводной передачи данных ? адаптеры Wireless LAN (WLAN) (не более 2 шт.). 51. Многопозиционный кронштейн для крепления и изменения положения монитора. 52. Кабели для регистрации физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.). 53. Кабели и штекеры для подключения внешних источников физиологических сигналов (не более 5 шт.). 54. Адаптеры для подключения кабеля для регистрации физиологических сигналов ЭКГ к детским ЭКГ-кабелям (не более 2 шт.). 55. Защитные чехлы для операционной (не более 2 шт.). 56. Проводной педальный переключатель ? Footswitch. 57. Лотки для поддержки кабелей (не более 2 шт.). 58. Лотки для бумаг (не более 2 шт.). 59. Лампы светодиодные, разъем USB (не более 2 шт.). 60. Флеш-карты для переноса и хранения данных (USB формат) (не более 2 шт.). 61. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски. 62. Внешний жесткий USB-диск для хранения данных. 63. Держатели для датчиков (не более 2 шт.). 64. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 65. Встраиваемый отсек для хранения устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений. 66. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения и текст. 67. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 68. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 69. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 70. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли Vivid T8/T8 Pro на CD диске или USB флеш карте.

РЗН 2016/3746

20.02.2016

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

94 4280

260250

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)