РЗН 2016/3731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2.
2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы).
3. Катушка электромагнитная.
4. База данных литотрипсии StormBase с монитором.
5. Модуль адаптации SCB.
6. Рентгеновская С-дуга.
7. Рентгеновский усилитель изображения.
8. Стартер для рентгена.
9. Дозиметр.
10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт.
11. Рентгеновские мониторы - 4шт.
12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления.
13. Набор для получения рентгенографических снимков.
14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.).
15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.).
16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель).
17. Специальный принтер - 3шт.
18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага).
19. Электрокардиограф.
20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды).
21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте.
22. Пульт дистанционного управления со столом.
23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка).
24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт.
25. Руководства по эксплуатации.
26. Сервисная документация (на бумаге и на CD).
2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы).
3. Катушка электромагнитная.
4. База данных литотрипсии StormBase с монитором.
5. Модуль адаптации SCB.
6. Рентгеновская С-дуга.
7. Рентгеновский усилитель изображения.
8. Стартер для рентгена.
9. Дозиметр.
10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт.
11. Рентгеновские мониторы - 4шт.
12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления.
13. Набор для получения рентгенографических снимков.
14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.).
15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.).
16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель).
17. Специальный принтер - 3шт.
18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага).
19. Электрокардиограф.
20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды).
21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте.
22. Пульт дистанционного управления со столом.
23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка).
24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт.
25. Руководства по эксплуатации.
26. Сервисная документация (на бумаге и на CD).
Номер РУ
РЗН 2016/3731
Дата РУ
24.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13492
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Изготовитель
"Шторц Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
127180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127180
Литотриптер Modulith SLX-F2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2
2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды,
резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы)
3. Катушка электромагнитная
4. База данных литотрипсии StormBase с монитором
5. Модуль адаптации SCB
6. Рентгеновская С-дуга
7. Рентгеновский усилитель изображения
8. Стартер для рентгена
9. Дозиметр
10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт.
11. Рентгеновские мониторы - 4шт.
12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления
13. Набор для получения рентгенографических снимков
14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.)
15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.)
16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель)
17. Специальный принтер - 3шт.
18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага)
19. Электрокардиограф
20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды)
21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте
22. Пульт дистанционного управления со столом
23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро,
ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели,
свинцовая шторка)
24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт.
25. Руководства по эксплуатации
26. Сервисная документация (на бумаге и на CD)
ФС № 2006/145
07.02.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)