РЗН 2016/3724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУI. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР:
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0-180°;
- узел плавной смены увеличений (панкратической);
- узел вариобъектива.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Насадка бинокулярная 0°.
4.4. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.3. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1:
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0°;
- узел дискретной смены увеличения;
- узел сменных объективов;
- объектив f′=200.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Объектив f′=250.
4.4. Объектив f′=300.
4.5. Объектив f′=350.
4.6. Объектив f′=400.
4.7. Насадка бинокулярная 0-180°.
4.8. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Колпачок - 2 шт.
5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.4. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0-180°;
- узел плавной смены увеличений (панкратической);
- узел вариобъектива.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Насадка бинокулярная 0°.
4.4. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.3. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1:
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0°;
- узел дискретной смены увеличения;
- узел сменных объективов;
- объектив f′=200.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Объектив f′=250.
4.4. Объектив f′=300.
4.5. Объектив f′=350.
4.6. Объектив f′=400.
4.7. Насадка бинокулярная 0-180°.
4.8. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Колпачок - 2 шт.
5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.4. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
Номер РУ
РЗН 2016/3724
Дата РУ
16.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9914
Изготовитель
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес изготовителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
279450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279450
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279450
II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУI. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР:
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0-180°;
- узел плавной смены увеличений (панкратической);
- узел вариобъектива.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Насадка бинокулярная 0°.
4.4. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.3. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1:
1. Штатив в составе:
- стойка напольная;
- рычаг;
- монитор;
- механизм параллелограммный;
- блок осветителя;
- кронштейн.
2. Стереоскопическая головка в составе:
- окуляр 12,5х/l8;
- окуляр12,5х/18 с сеткой;
- насадка бинокулярная 0°;
- узел дискретной смены увеличения;
- узел сменных объективов;
- объектив f′=200.
3. Педаль.
4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1:
4.1. Окуляр 10х/22.
4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.
4.3. Объектив f′=250.
4.4. Объектив f′=300.
4.5. Объектив f′=350.
4.6. Объектив f′=400.
4.7. Насадка бинокулярная 0-180°.
4.8. Насадка бинокулярная 45°.
5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1:
5.1. Колпачок - 2 шт.
5.2. Колпачок - 2 шт.
5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.
5.4. Защитный чехол.
6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1:
6.1. Микроскоп ассистента.
6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).
6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.
6.4. Делитель оптический.
6.5. Видеосистема.
6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.
7. Паспорт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Руководство пользователя монитора.
10. Комплект укладочных средств:
- упаковка № 1;
- упаковка № 2;
- упаковка № 3.
РЗН 2016/3724
18.06.2019
26.70.22.150
279450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)