РЗН 2016/3722

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3722

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 млв составе:
1. Шприц с раствором (3 мл) - 1 шт.
2. Игла инъекционная 0,8 х 40 мм - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3722

Дата РУ

31.03.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8748

Заявитель

ООО "РОМФАРМА"

Фактический адрес заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Изготовитель

"К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л."

Фактический адрес изготовителя

, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România

Юридический адрес изготовителя

, Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România

Код ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Drumul Gării, nr. 52, Otopeni, Jud. Ilfov, România

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

23.12.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Выдан дубликат РУ

24.05.2024

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)