РЗН 2016/3721

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3721

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015Варианты исполнения:
- Citrine (Цитрин);
- Azurite (Азурит);
- Aquamarine (Аквамарин);
- IOLite (Иолит) тип С;
- IOLite (Иолит) тип Л;
- Diopside (Диопсид).
Состав:
- линза - 1 шт.;
- контейнер - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- регистрационная карта пациента - 1 шт.;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 10 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3721

Дата РУ

06.06.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

29324

Заявитель

ООО "НанОптика"

Фактический адрес заявителя

123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д

Юридический адрес заявителя

123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д

Изготовитель

ООО "НанОптика"

Фактический адрес изготовителя

123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д

Юридический адрес изготовителя

123557, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, Э/ПОМ/К/ОФ 1/II/1Б/8Д

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

ООО "НанОптика", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр. 4801, д. 7, стр. 7

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения: - Citrine (Цитрин);

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения: - Azurite (Азурит);

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения:- Aquamarine (Аквамарин);

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения: - IOLite (Иолит) тип С;

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения: - IOLite (Иолит) тип Л;

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные НаноХрусталики, варианты исполнения:- Diopside (Диопсид).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015Варианты исполнения: - Citrine (Цитрин); - Azurite (Азурит); - Aquamarine (Аквамарин); - IOLite (Иолит) тип С; - IOLite (Иолит) тип Л; - Diopside (Диопсид). Состав: - линза - 1 шт.; - контейнер - 1 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - регистрационная карта пациента - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 10 шт.

РЗН 2016/3721

25.05.2020

ООО "НанОптика"

32.50.22.190

161200

Развернуть

Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 9398-001-16419445-2015I. Варианты исполнения: - Citrine (Цитрин); - Azurite (Азурит); - Aquamarine (Аквамарин); - IOLite (Иолит) тип С; - IOLite (Иолит) тип Л; - Diopside (Диопсид). II. Состав: - линза - 1 шт.; - контейнер - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - регистрационная карта пациента - 1 шт.; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 10 шт.

РЗН 2016/3721

19.02.2016

93 9818

161200

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.08.2018

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)