РЗН 2016/3711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток ? 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток ? 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 ? 200 мкл ? 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток ? 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток ? 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
II. Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 ? 200 мкл ? 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3711
Дата РУ
19.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9585
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирский район, р. п. Кольцово, п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
239180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239180
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2016/3711
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
239180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)