РЗН 2016/3710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3710
Наименование
Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Система для дренирования раны 150 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 800 мл в составе:
- дренажная емкость - 1 шт.;
- катетер Редона - 1 шт.;
- дополнительный перфорированный катетер - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.
2. Система для дренирования раны детская 50 мл в составе:
- система дренирования раны (дренажный контейнер с дренажной трубочкой) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Катетер торакальный с троакаром (FG): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40, в составе:
- коннектор - 1 шт.
2. Катетер торакальный (FG): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40,
в составе:
- катетер с язычковым коннектором - 1 шт.;
- дополнительный коннектор - 1 шт.
1. Система для дренирования раны 150 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 800 мл в составе:
- дренажная емкость - 1 шт.;
- катетер Редона - 1 шт.;
- дополнительный перфорированный катетер - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.
2. Система для дренирования раны детская 50 мл в составе:
- система дренирования раны (дренажный контейнер с дренажной трубочкой) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Катетер торакальный с троакаром (FG): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40, в составе:
- коннектор - 1 шт.
2. Катетер торакальный (FG): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40,
в составе:
- катетер с язычковым коннектором - 1 шт.;
- дополнительный коннектор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3710
Дата РУ
19.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7884
Изготовитель
"Ангипласт Прайвит Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Angiplast Private Limited, Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Angiplast Private Limited, Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
1. Система для дренирования раны 150 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 250 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 300 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 400 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 500 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 600 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Система для дренирования раны 800 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
2. Система для дренирования раны детская 50 мл
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-139/24 от 19.02.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
02И-622/24 от 07.06.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-236/25 от 20.03.2025
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)