РЗН 2016/3695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014в составе:
Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
Р-2. M-MuLV ревертаза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
P-3. ВКЭ-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл.
Р-4. ВКЭ-смесь 2 - прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл.
Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл.
Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл.
Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
Р-2. M-MuLV ревертаза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
P-3. ВКЭ-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл.
Р-4. ВКЭ-смесь 2 - прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл.
Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл.
Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл.
Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
Номер РУ
РЗН 2016/3695
Дата РУ
01.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22709
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
135570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135570
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014в составе:
Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
Р-2. M-MuLV ревертаза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
P-3. ВКЭ-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл.
Р-4. ВКЭ-смесь 2 - прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл.
Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл.
Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл.
Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
РЗН 2016/3695
30.03.2023
21.20.23.110
135570
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014в составе:
Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
Р-2. M-MuLV ревертаза ? опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
P-3. ВКЭ-смесь 1 ? прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл.
Р-4. ВКЭ-смесь 2 ? прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл.
Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл.
Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл.
Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
РЗН 2016/3695
15.02.2016
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)