РЗН 2016/3689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3689
Наименование
Аспиратор хирургический, варианты исполнения: SO-1/W, SO-1/Z, SO-2, SO-3, SO-4, SO-5/40, SO-5/70, SO-5/100, с принадлежностями1. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/W, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;
- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC.
2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;
- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC;
- внешний блок питания 230 В / 50 Гц → 12÷15 В DC.
3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения; SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
Принадлежности:
1. Тележка SO-34 (диаметр колес 65 мм; для аспираторов исполнений: SO-3, SO-4).
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;
- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC.
2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;
- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC;
- внешний блок питания 230 В / 50 Гц → 12÷15 В DC.
3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения; SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе:
- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;
- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;
- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;
- фильтр антибактериальный гидрофобный;
- ножной переключатель.
Принадлежности:
1. Тележка SO-34 (диаметр колес 65 мм; для аспираторов исполнений: SO-3, SO-4).
Номер РУ
РЗН 2016/3689
Дата РУ
15.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9211
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Производственное торгово-сервисное предприятие "ОГАРИТ" Экспорт-Импорт"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
182530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
1. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/W, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения; SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)