РЗН 2016/3684

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3684

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050, ES106061, ES106100, ES106111, ES109050, ES109061, ES109100, ES109111, в составе:
- игла из нержавеющей стали - 1 шт.;
- трубка многоконтурная - 1 шт.
2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051, ES206101, ES209051, ES209101, в составе:
- канюля мягкая - 1 шт.;
- трубка многоконтурная - 1 шт.;
- устройство для ввода - 1 шт.
3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050, FS106061, FS106100, FS106111, FS109050, FS109061, FS109100, FS109111, в составе:
- игла из нержавеющей стали - 1 шт.;
- трубка многоконтурная - 1 шт.
4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, FS206101, FS209051, FS209101, в составе:
- канюля мягкая - 1 шт.;
- трубка многоконтурная - 1 шт.;
- устройство для ввода - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор стерильных резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100, в составе:
- резервуар - 1 шт.;
- коннектор - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3684

Дата РУ

18.03.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34869

Заявитель

ООО Ооо "Апекс медикл"

Фактический адрес заявителя

119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37

Юридический адрес заявителя

119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37

Изготовитель

"Уси Апекс Медикал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2б

Вид

351940

Таблица пуста

Адрес

Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106061 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106100 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106111 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES109050 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES109061 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES109100 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES109111 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206101 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES209051 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES209101 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106061 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106100 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106111 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS109050 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS109061 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS109100 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS109111 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206101 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS209051 в составе:

Таблица пуста

351940

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS209101 в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050, ES106061, ES106100, ES106111, ES109050, ES109061, ES109100, ES109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051, ES206101, ES209051, ES209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050, FS106061, FS106100, FS106111, FS109050, FS109061, FS109100, FS109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт. 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, FS206101, FS209051, FS209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт.; - трубка многоконтурная - 1 шт.; - устройство для ввода - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор стерильных резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100, в составе: - резервуар - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.

РЗН 2016/3684

25.02.2016

ООО "Диамама"

94 3700

351940

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-660/24 от 18.06.2024

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)