РЗН 2016/3661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3661
Наименование
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017в составе:
Вариант 1:
1. Тромбопластин, аттестованный по МИЧ, в следующих комплектациях:
1) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 5 флаконов (по 4,0 мл).
2) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 4,0 мл).
3) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 8,0 мл).
Вариант 2:
1. Тромбопластин, аттестованный по МИЧ;
2. Карта идентификационная, в следующих комплектациях:
1) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
2) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 4,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
3) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ - 10 флаконов (по 8,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3661
Дата РУ
17.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24738
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
176610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176610
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017 вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176610
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017 вариант 2
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 9398-200-48813770-2014в составе: - Тромбопластин, аттестованный по МИЧ ? 10 флаконов (по 4 мл) или 10 флаконов (по 8 мл).
РЗН 2016/3661
08.02.2016
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.09.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)