РЗН 2016/3635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностямиI. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL M 8, UNICLEAN SL M 9, UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10, UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15.
II. Принадлежности:
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 5 л контейнерах.
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 10 л контейнерах.
- Конденсатор паровой.
- Клапан электромагнитный для охлаждения конденсата.
- Насос канализационный.
- Подставка из нержавеющей стали 600х560х600 мм.
- Шкаф из нержавеющей стали для водоподготовки 300х630х840 мм.
- Принтер внешний для документации процессов.
- HEPA-фильтр.
- Бумага для принтера, 1 рулон.
- Уплотнитель двери машины моюще-дезинфицирующей.
- Крыша для корзины 1/4.
- Распределитель для корзины 1/4.
- Вставка дентальная для зеркал и инструментов.
- Вставка дентальная восьмипозиционная для мисок.
- Корзина мелкосетчатая для малых дентальных инструментов.
- Корзина мелкосетчатая для жестких дентальных инструментов.
- Вставка двухпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Вставка четырехпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 35 мм).
- Вставка четырехпозиционная для больших дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
- Крышка мелкосетчатая для корзины.
- Корзина с откидным ручками.
- Корзина 120х120х20 мм с крышкой.
- Корзина 1/4, высота 100 мм.
- Корзина 1/4, высота 130 мм.
- Корзина 1/4, высота 200 мм.
- Корзина 1/8 с крышкой для микроинструментария.
- Корзина мелкосетчатая 1/4 с крышкой.
- Вставка для шлангов и кабелей.
- Корзина 1/1.
- Корзина 1/2.
III. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 8:
- Тележка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка нижняя универсальная.
- Вставка верхняя с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая для контейнеров.
- Тележка для 4 анестезиологических наборов.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Тележка двухуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для детских бутылочек.
- Вставка для 20 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
IV. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 9:
- Тележка пятиуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка четырехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с моечным коромыслом.
- Тележка двухуровневая.
- Тележка одноуровневая.
- Вставка для 6 анестезиологических наборов.
- Тележка для офтальмологических инструментов.
- Вставка для 30 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка двухуровневая для 40 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х190 мм.
- Тележка для ларингологических инструментов.
- Тележка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Тележка двухуровневая для 42 детских бутылочек.
- Тележка транспортная.
- Тележка четырехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка транспортная с регулируемой высотой.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 48 дополнительными коннекторами.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
V. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10:
- Тележка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для микроинструментария.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для четырех контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для двух контейнеров с крышками 600х300х300мм.
- Вставка для 25 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 10 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка транспортная.
VI. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15:
- Вставка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая.
- Вставка для 36 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 18 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для 4 контейнеров с крышками 600х300х300 мм.
- Вставка для 6 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для 2 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для микроинструментария с 88 коннекторами.
- Вставка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Вставка для микроинструментария.
- Тележка транспортная.
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
II. Принадлежности:
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 5 л контейнерах.
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 10 л контейнерах.
- Конденсатор паровой.
- Клапан электромагнитный для охлаждения конденсата.
- Насос канализационный.
- Подставка из нержавеющей стали 600х560х600 мм.
- Шкаф из нержавеющей стали для водоподготовки 300х630х840 мм.
- Принтер внешний для документации процессов.
- HEPA-фильтр.
- Бумага для принтера, 1 рулон.
- Уплотнитель двери машины моюще-дезинфицирующей.
- Крыша для корзины 1/4.
- Распределитель для корзины 1/4.
- Вставка дентальная для зеркал и инструментов.
- Вставка дентальная восьмипозиционная для мисок.
- Корзина мелкосетчатая для малых дентальных инструментов.
- Корзина мелкосетчатая для жестких дентальных инструментов.
- Вставка двухпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Вставка четырехпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 35 мм).
- Вставка четырехпозиционная для больших дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
- Крышка мелкосетчатая для корзины.
- Корзина с откидным ручками.
- Корзина 120х120х20 мм с крышкой.
- Корзина 1/4, высота 100 мм.
- Корзина 1/4, высота 130 мм.
- Корзина 1/4, высота 200 мм.
- Корзина 1/8 с крышкой для микроинструментария.
- Корзина мелкосетчатая 1/4 с крышкой.
- Вставка для шлангов и кабелей.
- Корзина 1/1.
- Корзина 1/2.
III. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 8:
- Тележка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка нижняя универсальная.
- Вставка верхняя с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая для контейнеров.
- Тележка для 4 анестезиологических наборов.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Тележка двухуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для детских бутылочек.
- Вставка для 20 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
IV. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 9:
- Тележка пятиуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка четырехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с моечным коромыслом.
- Тележка двухуровневая.
- Тележка одноуровневая.
- Вставка для 6 анестезиологических наборов.
- Тележка для офтальмологических инструментов.
- Вставка для 30 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка двухуровневая для 40 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х190 мм.
- Тележка для ларингологических инструментов.
- Тележка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Тележка двухуровневая для 42 детских бутылочек.
- Тележка транспортная.
- Тележка четырехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка транспортная с регулируемой высотой.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 48 дополнительными коннекторами.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
V. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10:
- Тележка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для микроинструментария.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для четырех контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для двух контейнеров с крышками 600х300х300мм.
- Вставка для 25 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 10 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка транспортная.
VI. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15:
- Вставка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая.
- Вставка для 36 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 18 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для 4 контейнеров с крышками 600х300х300 мм.
- Вставка для 6 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для 2 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для микроинструментария с 88 коннекторами.
- Вставка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Вставка для микроинструментария.
- Тележка транспортная.
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
Номер РУ
РЗН 2016/3635
Дата РУ
17.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85272
Заявитель
ООО "БМТ-МММ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Изготовитель
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, , BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO SPA, Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M варианты исполнения: UNICLEAN SL M 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, варианты исполнения: UNICLEAN SL M 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL MS 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335160
I. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL MS 15
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS с принадлежностямиI. Машины моюще-дезинфицирующие UNICLEAN SL M, UNICLEAN SL MS варианты исполнения: UNICLEAN SL M 8, UNICLEAN SL M 9, UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10, UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15.
II. Принадлежности:
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 5 л контейнерах.
- Шкаф двухуровневый для моющих средств в 10 л контейнерах.
- Конденсатор паровой.
- Клапан электромагнитный для охлаждения конденсата.
- Насос канализационный.
- Подставка из нержавеющей стали 600х560х600 мм.
- Шкаф из нержавеющей стали для водоподготовки 300х630х840 мм.
- Принтер внешний для документации процессов.
- HEPA-фильтр.
- Бумага для принтера, 1 рулон.
- Уплотнитель двери машины моюще-дезинфицирующей.
- Крыша для корзины 1/4.
- Распределитель для корзины 1/4.
- Вставка дентальная для зеркал и инструментов.
- Вставка дентальная восьмипозиционная для мисок.
- Корзина мелкосетчатая для малых дентальных инструментов.
- Корзина мелкосетчатая для жестких дентальных инструментов.
- Вставка двухпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Вставка четырехпозиционная для дентальных инструментов - кассеты (раскос 35 мм).
- Вставка четырехпозиционная для больших дентальных инструментов - кассеты (раскос 50 мм).
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
- Крышка мелкосетчатая для корзины.
- Корзина с откидным ручками.
- Корзина 120х120х20 мм с крышкой.
- Корзина 1/4, высота 100 мм.
- Корзина 1/4, высота 130 мм.
- Корзина 1/4, высота 200 мм.
- Корзина 1/8 с крышкой для микроинструментария.
- Корзина мелкосетчатая 1/4 с крышкой.
- Вставка для шлангов и кабелей.
- Корзина 1/1.
- Корзина 1/2.
III. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 8:
- Тележка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка нижняя универсальная.
- Вставка верхняя с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая для контейнеров.
- Тележка для 4 анестезиологических наборов.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Тележка двухуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для детских бутылочек.
- Вставка для 20 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
IV. Принадлежности для машины моюще-дезинфицирующей UNICLEAN SL M 9:
- Тележка пятиуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Тележка четырехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая с моечным коромыслом.
- Тележка двухуровневая.
- Тележка одноуровневая.
- Вставка для 6 анестезиологических наборов.
- Тележка для офтальмологических инструментов.
- Вставка для 30 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка двухуровневая для 40 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Тележка для двух контейнеров с крышками 600х300х190 мм.
- Тележка для ларингологических инструментов.
- Тележка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Тележка двухуровневая для 42 детских бутылочек.
- Тележка транспортная.
- Тележка четырехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Тележка транспортная с регулируемой высотой.
- Тележка трехуровневая с двумя моечными коромыслами и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 24 дополнительными коннекторами.
- Тележка двухуровневая с одним моечным коромыслом и 48 дополнительными коннекторами.
- Вставка дентальная верхняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная верхняя для 16 промывочных втулок.
- Вставка дентальная нижняя для 10 промывочных втулок и 6 инжекторных сопел.
- Вставка дентальная нижняя для 16 промывочных втулок.
V. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 10, UNICLEAN SL MS 10:
- Тележка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для микроинструментария.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов.
- Вставка для четырех контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для двух контейнеров с крышками 600х300х300мм.
- Вставка для 25 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 10 единиц резиновой медицинской обуви.
- Тележка транспортная.
VI. Принадлежности для машин моюще-дезинфицирующих UNICLEAN SL M 15, UNICLEAN SL MS 15:
- Вставка пятиуровневая с четырьмя моечными коромыслами.
- Вставка четырехуровневая с тремя моечными коромыслами.
- Вставка трехуровневая с двумя моечными коромыслами.
- Вставка двухуровневая с моечным коромыслом.
- Вставка одноуровневая.
- Вставка для 36 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 18 единиц резиновой медицинской обуви.
- Вставка для 7 анестезиологических наборов.
- Вставка для 4 контейнеров с крышками 600х300х300 мм.
- Вставка для 6 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для 2 контейнеров с крышками 600х300х150 мм.
- Вставка для микроинструментария с 88 коннекторами.
- Вставка для промывания эндоскопов и высушивания адаптеров.
- Вставка трехуровневая для офтальмологических инструментов с двумя моечными коромыслами.
- Вставка для микроинструментария.
- Тележка транспортная.
- Тележка загрузочная автоматическая для одной корзины.
- Вставка для 6 мисок.
- Корзина дополнительная замыкаемая для микроинструментария.
РЗН 2016/3635
28.01.2016
ООО "БМТ-МММ"
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)