РЗН 2016/3633

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3633
Наименование
Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 3,5".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. Загубник, не более 5 шт.
6. ETT адаптер, не более 5 шт.
7. ETO колпачок, не более 5 шт.
8. Аккумулятор, не более 2 шт.
9. Переходник для аккумулятора.
10. Зарядное устройство.
11. Удлинитель 1 м.
12. Течеискатель.
13. Заглушка, не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
II. Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 3,5".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. Загубник, не более 5 шт.
6. ETT адаптер, не более 5 шт.
7. ETO колпачок, не более 5 шт.
8. Аккумулятор, не более 2 шт.
9. Переходник для аккумулятора.
10. Зарядное устройство.
11. Удлинитель 1 м.
12. Течеискатель.
13. Заглушка, не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
III. Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 3,5".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. Загубник, не более 5 шт.
6. ETT адаптер, не более 5 шт.
7. ETO колпачок, не более 5 шт.
8. Аккумулятор, не более 2 шт.
9. Переходник для аккумулятора.
10. Зарядное устройство.
11. Удлинитель 1 м.
12. Течеискатель.
13. Заглушка, не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
IV. Гибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 3,5".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. ETT адаптер, не более 5 шт.
6. ETO колпачок, не более 5 шт.
7. Клапан отсоса, не более 5 шт.
8. Течеискатель.
9. Заглушка, не более 5 шт.
10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.
11. Клапан воздуха, не более 10 шт.
12. Аккумулятор, не более 2 шт.
13. Переходник для аккумулятора.
14. Зарядное устройство.
15. Чистящая щетка.
16. Удлинитель 2 м.
17. Адаптер для обработки.
18. Загубник, не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
V. Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 4".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. ETT адаптер, не более 5 шт.
6. ETO колпачок, не более 5 шт.
7. Клапан отсоса, не более 5 шт.
8. Течеискатель.
9. Заглушка, не более 5 шт.
10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.
11. Клапан воздуха, не более 10 шт.
12. Аккумулятор, не более 2 шт.
13. Переходник для аккумулятора.
14. Зарядное устройство.
15. Чистящая щетка.
16. Удлинитель 2 м.
17. Адаптер для обработки.
18. Загубник, не более 5 шт.
19. Соединительный кабель, не более 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
VI. Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 4".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. ETT адаптер, не более 5 шт.
6. ETO колпачок, не более 5 шт.
7. Клапан отсоса, не более 5 шт.
8. Течеискатель.
9. Заглушка, не более 5 шт.
10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.
11. Клапан воздуха, не более 10 шт.
12. Аккумулятор, не более 2 шт.
13. Переходник для аккумулятора.
14. Зарядное устройство.
15. Чистящая щетка.
16. Удлинитель 2 м.
17. Адаптер для обработки.
18. Загубник, не более 5 шт.
19. Соединительный кабель, не более 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
VII. Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 4".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. Загубник, не более 5 шт.
6. ETT адаптер, не более 5 шт.
7. ETO колпачок, не более 5 шт.
8. Аккумулятор, не более 2 шт.
9. Переходник для аккумулятора.
10. Зарядное устройство.
11. Удлинитель 1 м.
12. Течеискатель.
13. Заглушка, не более 5 шт.
14. Соединительный кабель, не более 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
VIII. Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 4".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. ETT адаптер, не более 5 шт.
6. ETO колпачок, не более 5 шт.
7. Клапан отсоса, не более 5 шт.
8. Течеискатель.
9. Заглушка, не более 5 шт.
10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.
11. Клапан воздуха, не более 10 шт.
12. Аккумулятор, не более 2 шт.
13. Переходник для аккумулятора.
14. Зарядное устройство.
15. Чистящая щетка.
16. Удлинитель 2 м.
17. Адаптер для обработки.
18. Загубник, не более 5 шт.
19. Соединительный кабель не более 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
IX. Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями:
1. Монитор 4".
2. Чемодан.
3. Отвертка.
4. Винты, не более 20 шт.
5. ETT адаптер, не более 5 шт.
6. ETO колпачок, не более 5 шт.
7. Клапан отсоса, не более 5 шт.
8. Течеискатель.
9. Заглушка, не более 5 шт.
10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.
11. Клапан воздуха, не более 10 шт.
12. Аккумулятор, не более 2 шт.
13. Переходник для аккумулятора.
14. Зарядное устройство.
15. Чистящая щетка.
16. Удлинитель 2 м.
17. Адаптер для обработки.
18. Загубник, не более 5 шт.
19. Соединительный кабель, не более 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2016/3633
Дата РУ
28.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9970
Заявитель
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, , г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Изготовитель
"Чжухай Миндхао Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
179320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
I. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
II. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
III. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
IV. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностямГибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
IX. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
V. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
VI. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
VII. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179320
VIII. Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)