РЗН 2016/3632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3632
Наименование
Стоматологический цемент ESTECEM с праймерами для фиксации несъемных ортопедических конструкций в наборе или отдельных упаковкахI. Варианты исполнения:
1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе:
1.1. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный Paste (UNIVERSAL) - 1 шт.
1.2. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
1.3. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
1.4. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.
1.5. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.
1.6. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip - 20 шт.
1.7. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт.
1.8. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт.
2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт.
3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт.
4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт.
5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip 16193 - 40 шт.
2. Набор ESTELINK BOND A/B KIT 34543 в составе:
2.1. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
2.2. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
3. Компонент А праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND A 34553 - 1 шт.
4. Компонент В праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND B 34563 - 1 шт.
5. Набор TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER KIT 16553 в составе:
5.1. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.
5.2. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.
6. Универсальный праймер компонент A TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL A 16566 - 1 шт.
7. Универсальный праймер компонент B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL B 16567 - 1 шт.
1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе:
1.1. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный Paste (UNIVERSAL) - 1 шт.
1.2. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
1.3. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
1.4. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.
1.5. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.
1.6. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip - 20 шт.
1.7. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт.
1.8. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт.
2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт.
3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт.
4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт.
5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip 16193 - 40 шт.
2. Набор ESTELINK BOND A/B KIT 34543 в составе:
2.1. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
2.2. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.
3. Компонент А праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND A 34553 - 1 шт.
4. Компонент В праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND B 34563 - 1 шт.
5. Набор TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER KIT 16553 в составе:
5.1. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.
5.2. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.
6. Универсальный праймер компонент A TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL A 16566 - 1 шт.
7. Универсальный праймер компонент B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL B 16567 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3632
Дата РУ
29.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11819
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9156
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)