РЗН 2016/3628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. SensiVac WT-100.
2. SensiVac WT-110.
3. SensiVac WT-120.
4. SensiVac WT-200.
5. SensiVac WT-300.
II. Состав:
1. Базовый блок.
2. Адаптер переменного тока.
3. Сетевой шнур.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл.
2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл.
3. Держатель для контейнера объемом 800 мл.
4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий.
5. Антибактериальный фильтр.
6. Трубка соединительная с наконечниками.
7. Коннектор, формы: угловой.
8. Кронштейн для крепления на рейке.
9. Рейка настенная.
10. Сумка транспортировочная.
1. SensiVac WT-100.
2. SensiVac WT-110.
3. SensiVac WT-120.
4. SensiVac WT-200.
5. SensiVac WT-300.
II. Состав:
1. Базовый блок.
2. Адаптер переменного тока.
3. Сетевой шнур.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл.
2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл.
3. Держатель для контейнера объемом 800 мл.
4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий.
5. Антибактериальный фильтр.
6. Трубка соединительная с наконечниками.
7. Коннектор, формы: угловой.
8. Кронштейн для крепления на рейке.
9. Рейка настенная.
10. Сумка транспортировочная.
Номер РУ
РЗН 2016/3628
Дата РУ
20.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75653
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
287550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
4L Health Co., Ltd., No. 108, Dongxin Rd., Dongjiang Hi-tech Dist., Huizhou City, Guangdong, 516000, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
1. SensiVac WT-100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
2. SensiVac WT-110.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
3. SensiVac WT-120.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
4. SensiVac WT-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
5. SensiVac WT-300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 1. SensiVac WT-100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 2. SensiVac WT-110.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 3. SensiVac WT-120.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 4. SensiVac WT-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 5. SensiVac WT-300.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. SensiVac WT-100.
2. SensiVac WT-110.
3. SensiVac WT-120.
4. SensiVac WT-200.
5. SensiVac WT-300.
II. Состав:
1. Базовый блок.
2. Адаптер переменного тока.
3. Сетевой шнур.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл.
2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл.
3. Держатель для контейнера объемом 800 мл.
4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий.
5. Антибактериальный фильтр.
6. Трубка соединительная с наконечниками.
7. Коннектор, формы: угловой.
8. Кронштейн для крепления на рейке.
9. Рейка настенная.
10. Сумка транспортировочная.
РЗН 2016/3628
29.01.2016
ООО "МЕДИКОМ"
94 4470
287550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)