РЗН 2016/3615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3615
Наименование
Комплекс аппаратно-программный RP-VITA для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных с принадлежностями1. Системный блок настольной контрольной станции - не более 10 шт.
2. Планшет контрольной станции, производства: Apple, Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
3. Микрофон настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
4. Видеокамера настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
5. Монитор настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Samsung Electronics Со. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 20 шт.
6. Адаптер для объединения мониторов настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
7. Гарнитура контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт.
8. Колонки звуковые настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 20 шт.
9. Адаптер колонок настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
10. Джойстик настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
11. Мышь настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA
(CША) / Samsung Electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт.
12. Клавиатура настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - 10 шт.
13. Кабель для подключения настольной контрольной станции к Internet - не более 10 шт.
14. Шнур сетевой для настольной контрольной станции - не более 10 шт.
15. RNK стетоскоп цифровой - не более 10 шт.
16. Головка цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
17. Адаптер питания для цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
18. Кабель нуль-модемный - не более 10 шт.
19. Наушники для цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
20. Переходник USB - последовательный порт - не более 10 шт.
21. Программное обеспечение для цифрового стетоскопа.
22. Программное обеспечение настольной контрольной станции.
23. Программное обеспечение для контрольной станции на ноутбуке.
24. Программное обеспечение для контрольной станции на планшете.
25. Джойстик для контрольной станции на ноутбуке, производства: P3 America, Inc. USA (CША) - не более 10 шт.
26. Кронштейн для джойстика контрольной станции на ноутбуке - не более 10 шт.
27. Док-станция для зарядки батареи устройства удаленного присутствия, производства: iRobot Corporation, USA (CША) - не более 10 шт.
28. Аккумуляторная батарея для устройства удаленного присутствия, производства: Bren-Tronics, Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
29. Ноутбук контрольной станции - не более 10 шт.
30. Трубка конфиденциальной связи - не более 10 шт.
Руководство по эксплуатации - не более 10 шт.
2. Планшет контрольной станции, производства: Apple, Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
3. Микрофон настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
4. Видеокамера настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
5. Монитор настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Samsung Electronics Со. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 20 шт.
6. Адаптер для объединения мониторов настольной контрольной станции, производства: Dell Inc., USA (CША) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
7. Гарнитура контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт.
8. Колонки звуковые настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 20 шт.
9. Адаптер колонок настольной контрольной станции, производства: Bose Corporation, USA (США) / Lenovo Group Limited, China (Китай) / SVEN Scandinavia Oy Ltd, Finland (Финляндия) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) - не более 10 шт.
10. Джойстик настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
11. Мышь настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA
(CША) / Samsung Electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - не более 10 шт.
12. Клавиатура настольной контрольной станции, производства: Logitech Inc., USA (CША) / Samsung electronics Co. Ltd, South Korea (Южная Корея) / LG Electronics Inc., Korea (Корея) / Lenovo Group Limited, China (Китай) - 10 шт.
13. Кабель для подключения настольной контрольной станции к Internet - не более 10 шт.
14. Шнур сетевой для настольной контрольной станции - не более 10 шт.
15. RNK стетоскоп цифровой - не более 10 шт.
16. Головка цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
17. Адаптер питания для цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
18. Кабель нуль-модемный - не более 10 шт.
19. Наушники для цифрового стетоскопа - не более 10 шт.
20. Переходник USB - последовательный порт - не более 10 шт.
21. Программное обеспечение для цифрового стетоскопа.
22. Программное обеспечение настольной контрольной станции.
23. Программное обеспечение для контрольной станции на ноутбуке.
24. Программное обеспечение для контрольной станции на планшете.
25. Джойстик для контрольной станции на ноутбуке, производства: P3 America, Inc. USA (CША) - не более 10 шт.
26. Кронштейн для джойстика контрольной станции на ноутбуке - не более 10 шт.
27. Док-станция для зарядки батареи устройства удаленного присутствия, производства: iRobot Corporation, USA (CША) - не более 10 шт.
28. Аккумуляторная батарея для устройства удаленного присутствия, производства: Bren-Tronics, Inc., USA (CША) - не более 10 шт.
29. Ноутбук контрольной станции - не более 10 шт.
30. Трубка конфиденциальной связи - не более 10 шт.
Руководство по эксплуатации - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3615
Дата РУ
29.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12451
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"ИнТач Текнолоджиз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, InTouch Technologies, Inc., 6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
313730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
6330 Hollister Ave, Goleta, CA 93117, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313730
Комплекс аппаратно-программный RP-VITA для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)