РЗН 2016/3604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3604
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный Excel V с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Рукоятка CoolView.
3. Рукоятка Genesis.
4. Держатель рукояток.
5. Педаль.
6. Вилка дистанционной блокировки.
7. Сетевой шнур питания.
8. Ключ включения/выключения ? 2 шт.
9. Заглушка рукоятки.
II. Принадлежности :
1. Емкости для воды ? не более 2 шт.
2. Пробка заливочного отверстия, 53 мм ? не более 2 шт.
3. Колпачок защитный ? не более 2 шт.
4. Знак лазерной опасности.
5. Очки защитные, в футляре ? не более 3 шт.
6. Очки защитные пациента, в футляре.
7. Колпачок виниловый, 6".
8. Руководство по эксплуатации.
9. Методические рекомендации по лечению.
1. Консоль.
2. Рукоятка CoolView.
3. Рукоятка Genesis.
4. Держатель рукояток.
5. Педаль.
6. Вилка дистанционной блокировки.
7. Сетевой шнур питания.
8. Ключ включения/выключения ? 2 шт.
9. Заглушка рукоятки.
II. Принадлежности :
1. Емкости для воды ? не более 2 шт.
2. Пробка заливочного отверстия, 53 мм ? не более 2 шт.
3. Колпачок защитный ? не более 2 шт.
4. Знак лазерной опасности.
5. Очки защитные, в футляре ? не более 3 шт.
6. Очки защитные пациента, в футляре.
7. Колпачок виниловый, 6".
8. Руководство по эксплуатации.
9. Методические рекомендации по лечению.
Номер РУ
РЗН 2016/3604
Дата РУ
28.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8580
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Кутера, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат лазерный Excel V
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)