РЗН 2016/3600

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3600
Наименование
Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial с принадлежностямиI. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial, в составе:
1. Рабочая манипула HydraFacial.
2. Рабочая манипула для алмазной дермабразии.
3. Излучатель красного света для светотерапии - 1 шт.
4. Излучатель синего света для светотерапии - 1 шт.
5. Малая стеклянная колба для вакуумной терапии.
6. Большая стеклянная колба для вакуумной терапии - 2 шт.
7. Пинцет.
8. Эксплуатационная документация.
II. Варианты исполнения:
1. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Allegro, с принадлежностями:
1.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт.
1.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт.
1.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт.
1.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм).
1.5. Сетевой кабель электропитания.
1.6. Трубка для алмазной дермабразии.
1.7. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии.
1.8. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон,
100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт.
1.9. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт.
1.10. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии.
1.11. Контейнер для отходов.
1.12. Крышка контейнера для отходов.
1.13. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт.
1.14. Прокалыватель для бутылок.
2. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Tower, с принадлежностями:
2.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт.
2.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт.
2.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт.
2.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм).
2.5. Трубка для алмазной дермабразии.
2.6. Трубка для вакуумной терапии.
2.7. Трубка-переходник для работы двумя колбами для вакуумной терапии.
2.8. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии.
2.9. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон,
100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт.
2.10. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт.
2.11. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial, рабочей манипулы для алмазной дермабразии, малой и большой стеклянных колб для вакуумной терапии.
2.12. Подставка-держатель для излучателей красного и синего света.
2.13. Подставка-держатель колб для вакуумной терапии.
2.14. Колпачок для гидромеханопилинга.
2.15. Насадки для гидромеханопилинга (варианты исполнения: абразивность 100 грит, абразивность 120 грит) - 3 шт.
2.16. Щетка для чистки насадок для гидромеханопилинга.
2.17. Держатель для чистки насадок для гидромеханопилинга.
2.18. Контейнер для отходов.
2.19. Крышка контейнера для отходов.
2.20. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт.
2.21. Прокалыватель для бутылок.
2.22. Сетевой кабель электропитания.
2.23. Колеса с ограничителем хода для перемещения аппарата - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3600
Дата РУ
28.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10021
Заявитель
ООО "СПА ЛЭНД Интернешнл"
Фактический адрес заявителя
117587, Россия, г. Москва, ул. Кировоградская, д. 14
Юридический адрес заявителя
117587, Россия, г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, пом. XVII, ком. 71
Изготовитель
"Эйдж Системс ЭЛ ЭЛ СИ"
Фактический адрес изготовителя
, США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
100160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100160
1. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Allegro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100160
2. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Tower
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)