РЗН 2016/3599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3599
Наименование
Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе:
- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл ? 5 шт.
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
- стикеры клеящиеся ? 3 шт.
2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе:
- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл ? 1 шт.
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
- стикеры клеящиеся ? 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм; игла 21G, 8 мм).
1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе:
- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл ? 5 шт.
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
- стикеры клеящиеся ? 3 шт.
2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе:
- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл ? 1 шт.
- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
- стикеры клеящиеся ? 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм; игла 21G, 8 мм).
Номер РУ
РЗН 2016/3599
Дата РУ
11.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8041
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Юридический адрес заявителя
105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Изготовитель
"Промедон С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес изготовителя
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, (X5925XAD) Cόrdoba, Argentina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)