РЗН 2016/3594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3594
Наименование
Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностямиI. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах:
1. Набор универсальный, в составе:
1.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
1.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
1.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
1.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
1.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
1.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
1.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
1.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
1.9. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;
1.10. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
1.11. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
1.12. Зажим штатива MIRA-i CS;
1.13. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе:
2.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
2.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
2.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
2.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
2.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
2.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
2.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
2.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;
2.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
2.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
2.11. Зажим штатива MIRA-i CS;
2.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
3. Набор для операций тучных пациентов, в составе:
3.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
3.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
3.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
3.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
3.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
3.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
3.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
3.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
3.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
3.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
3.11. Зажим штатива MIRA-i CS;
3.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
4. Набор базовый, в составе:
4.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
4.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
4.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
4.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
4.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
4.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
4.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
4.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
4.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
4.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
4.11. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами:
1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны.
2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее).
3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее).
4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое).
III. Принадлежности:
1. Инструмент для регулировки MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
2. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) .
3. Зажим штатива MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
4. Лоток для стерилизации MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
1. Набор универсальный, в составе:
1.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
1.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
1.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
1.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
1.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
1.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
1.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
1.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
1.9. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;
1.10. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
1.11. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
1.12. Зажим штатива MIRA-i CS;
1.13. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе:
2.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
2.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
2.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
2.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
2.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
2.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
2.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
2.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;
2.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
2.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
2.11. Зажим штатива MIRA-i CS;
2.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
3. Набор для операций тучных пациентов, в составе:
3.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
3.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
3.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
3.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
3.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
3.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
3.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
3.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
3.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
3.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
3.11. Зажим штатива MIRA-i CS;
3.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
4. Набор базовый, в составе:
4.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;
4.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;
4.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;
4.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;
4.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;
4.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;
4.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;
4.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;
4.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;
4.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;
4.11. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами:
1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны.
2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее).
3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее).
4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое).
III. Принадлежности:
1. Инструмент для регулировки MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
2. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) .
3. Зажим штатива MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
4. Лоток для стерилизации MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
Номер РУ
РЗН 2016/3594
Дата РУ
01.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8525
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
Фактический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 1. Набор универсальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 3. Набор для операций тучных пациентов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 4. Набор базовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114300
II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)