РЗН 2016/3581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию1. Ампулы.
2. Шприц.
3. Шприц с костным цементом.
4. Шприц с костным цементом с гентамицином.
5. Пистолет.
6. Держатель, рукоятка.
7. Игла.
8. Стойка.
9. Резак.
10. Прессуризатор.
11. Клин.
12. Воздушная помпа.
13. Трубка.
14. Педаль.
15. Вакуумный контейнер.
16. Рестриктор.
17. Интродьюсер.
18. Курсор.
19. Пробник.
20. Контейнер.
21. Насадка.
22. Нож.
23. Скарификатор.
24. Насос.
25. Блок.
26. Цилиндр.
27. Каркас.
2. Шприц.
3. Шприц с костным цементом.
4. Шприц с костным цементом с гентамицином.
5. Пистолет.
6. Держатель, рукоятка.
7. Игла.
8. Стойка.
9. Резак.
10. Прессуризатор.
11. Клин.
12. Воздушная помпа.
13. Трубка.
14. Педаль.
15. Вакуумный контейнер.
16. Рестриктор.
17. Интродьюсер.
18. Курсор.
19. Пробник.
20. Контейнер.
21. Насадка.
22. Нож.
23. Скарификатор.
24. Насос.
25. Блок.
26. Цилиндр.
27. Каркас.
Номер РУ
РЗН 2016/3581
Дата РУ
30.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37762
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ДэПью Интернешнл Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
245630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DePuy International Limited T/A DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, FY4 4QQ, United Kingdom.
2. Hammarplast Medical AB, Kartåsgatan 8, 53140 LIDKÖPING, Sweden.
3. Precisionsdetaljer Mekatronik AB, Molijns Väg 9, 589 41 Linköping, Sweden.
4. Primasil Silicones Limited, Kington Road, Weobley, HR4 8QU, UK.
5. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands.
6. DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
7. Claro Precision Engineering Ltd, Manse Lane Industrial Estate, Knaresborough, HG5 8 LF, UK.
8. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Parc d´activités du Moulin 139, Avenue Clément Ader, Wambrechies 59118, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245630
Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию1. Ампулы.
2. Шприц.
3. Шприц с костным цементом.
4. Шприц с костным цементом с гентамицином.
5. Пистолет.
6. Держатель, рукоятка.
7. Игла.
8. Стойка.
9. Резак.
10. Прессуризатор.
11. Клин.
12. Воздушная помпа.
13. Трубка.
14. Педаль.
15. Вакуумный контейнер.
16. Рестриктор.
17. Интродьюссер.
18. Курсор.
19. Пробник.
20. Контейнер.
21. Насадка.
22. Нож.
23. Скарификатор.
24. Насос.
25. Блок.
26. Цилиндр.
27. Каркас.
РЗН 2016/3581
03.02.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9818
245630
Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 2 листах)1. Ампула.
2. Шприц.
3. Шприц с костным цементом.
4. Шприц с костным цементом с гентамицином.
5. Пистолет.
6. Держатель, рукоятка.
7. Игла.
8. Стойка.
9. Резак.
10. Прессуризатор.
11. Клин.
12. Воздушная помпа.
13. Трубка.
14. Педаль.
15. Вакуумный контейнер.
16. Рестриктор.
17. Интродьюссер.
18. Курсор.
19. Пробник.
20. Контейнер.
21. Насадка.
22. Нож.
23. Скарификатор.
24. Насос.
25. Блок.
26. Цилиндр.
27. Каркас.
Заводы-изготовители:
1. DePuy International Ltd., trading as DePuy CMW
Великобритания.
2. Isotron Plc, Великобритания.
3. Kasios SAS, Франция.
4. CAM Implants B. V., Нидерланды.
5. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.
6. Mikroland Innovations, Франция.
7. Cenova Innovation&Production AB, Швеция.
8. Polyvac SA/Symmetry Medical, Франция.
9. DePuy Spine, Inc., США.
10. DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., США.
11. DePuy Spine SARL, Швейцария
ФС № 2006/1434
19.09.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-36/23 от 26.01.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)