РЗН 2016/3580

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3580

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Винты позвоночные педикулярные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты позвоночные шейные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты окципитальные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), болты (вид: 246050).
2. Гайки фиксирующие (виды: 334360, 246070), шайбы (вид 246220).
3. Стержни прямые (вид 245700), стержни изогнутые (вид 245700), коннекторы (вид 334360).
4. Блоки соединительные, рампы.
5. Пластины спинные (вид 120050), пластины шейные (вид 120050), пластины окципитальные (вид 120050).
6. Скобы фиксирующие (вид 107770), сетки титановые круглые (виды: 151420, 151360), сетки титановые овальные (виды: 151420, 151360).
7. Крючки шейные анатомические (виды: 334350, 265160), крючки спинные анатомические (виды: 334350, 265160), проволока для фиксации (вид 245840).
8. Кейджи (виды: 120080,322480), кольца укрепляющие.
9. Прокладки плоские, прокладки угловые.

Номер РУ

РЗН 2016/3580

Дата РУ

11.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21151

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"ДеПью Спайн Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Medos SARL, Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland. 2. Medos SARL, Chemin-Blanc 36, 2400 Le Locle, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246050

1.2 Болты

Таблица пуста

246220

2.1. Гайки фиксирующие

Таблица пуста

246220

2.2. Шайбы

Таблица пуста

245700

3.1. Стержни

Таблица пуста

334360

3.2. Коннекторы

Таблица пуста

334360

4.1. Блоки соединительные

Таблица пуста

334360

4.2. Рампы.

Таблица пуста

120050

5.1 Пластины спинные

Таблица пуста

120050

5.2 Пластины шейные

Таблица пуста

107770

6.1. Скобы фиксирующие

Таблица пуста

151420

6.2.1 Сетки титановые

Таблица пуста

151360

6.2.2 Сетки титановые

Таблица пуста

334350

7.1. Крючки анатомические

Таблица пуста

245840

7.2. Проволока для фиксации.

Таблица пуста

120080

8.1. 1 Кейджи

Таблица пуста

322480

8.1.2 Кейджи

Таблица пуста

334360

8.2. Кольца укрепляющие

Таблица пуста

246220

9. Прокладки плоские и угловые

Таблица пуста

118840

1.1 Винты позвоночные

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Винты позвоночные педикулярные, винты позвоночные шейные, винты окципитальные, болты. 2. Гайки фиксирующие, шайбы. 3. Стержни прямые, стержни изогнутые, коннекторы. 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные, пластины шейные, пластины окципитальные. 6. Скобы фиксирующие, сетки титановые круглые, сетки титановые овальные. 7. Крючки шейные анатомические, крючки спинные анатомические, проволока для фиксации. 8. Кейджи, кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые.

РЗН 2016/3580

05.12.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Винты позвоночные (виды: 118860; 245510; 245970; 118840), болты (вид 246050). 2. Гайки фиксирующие, шайбы (вид 246220). 3. Стержни (245700), коннекторы. 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные (вид 120050), шейные (вид 120050). 6. Скобы фиксирующие, сетки титановые (вид 151420). 7. Крючки анатомические, проволока для фиксации. 8. Кейджи (виды: 151420; 126010; 126120; 181700), кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские и угловые

РЗН 2016/3580

03.02.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 4480

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)1. Винты позвоночные, болты. 2. Гайки фиксирующие, шайбы. 3. Стержни, коннекторы. 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные, шейные. 6. Скобы фиксирующие, сетки титановые. 7. Крючки анатомические, проволока для фиксации. 8. Кейджи, кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские и угловые.

ФС № 2006/1019

29.06.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)