РЗН 2016/3578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013Варианты исполнения упаковки:
1. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 98мм х 128мм. Масса нетто геля 15г.
2. Первичный индивидуальный пакет размером 75мм х 120мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
3. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
1. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 98мм х 128мм. Масса нетто геля 15г.
2. Первичный индивидуальный пакет размером 75мм х 120мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
3. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
Номер РУ
РЗН 2016/3578
Дата РУ
28.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28201
Заявитель
ООО "МедиКрафт"
Фактический адрес заявителя
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
Юридический адрес заявителя
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
Изготовитель
ООО "МедиКрафт"
Фактический адрес изготовителя
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Юридический адрес изготовителя
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
185810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МедиКрафт", Россия, 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185810
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013, первичный индивидуальный пакет размером 74 мм х 108 мм; Вторичный пакет размером 98 мм х 128 мм; масса нетто геля 15 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185810
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013, первичный индивидуальный пакет размером 75 мм х 120 мм; Вторичный пакет размером 100 мм х 140 мм; масса нетто геля 15 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185810
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013, первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013варианты исполнения упаковки:
1. Первичный индивидуальный пакет размером 74 мм х 108 мм; Вторичный пакет размером 98 мм х 128 мм; масса нетто геля 15г.
2. Первичный индивидуальный пакет размером 75 мм х 120 мм; Вторичный пакет размером 100 мм х 140 мм; масса нетто геля 15г.
3. Первичный индивидуальный пакет размером 74 мм х 108 мм; Вторичный пакет размером 100 мм х 140 мм; масса нетто геля 15г.
РЗН 2016/3578
02.07.2021
ООО "МедиКрафт"
32.50.50.190
185810
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013Варианты исполнения упаковки:
1. Первичный индивидуальный пакет размером 74 мм х 108 мм; Вторичный пакет размером 98 мм х 128 мм; масса нетто геля 15 г.
2. Первичный индивидуальный пакет размером 75 мм х 120 мм; Вторичный пакет размером 100 мм х 140 мм; масса нетто геля 15 г.
РЗН 2016/3578
25.01.2016
93 9857
185810
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.04.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)