РЗН 2016/3573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3573
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU)I. Состав:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
4. Загубник.
5. Насадка для носа.
6. Маска для взрослых (ПВХ).
7. Маска для детей (ПВХ).
8. Запасные воздушные фильтры (3 шт.).
9. Сумка для хранения.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Набор принадлежностей NE-C300 Complete Accessory Kit (NEB6003), в составе:
- небулайзерная камера;
- воздуховодная трубка;
- загубник;
- насадка для носа;
- маска для взрослых;
- маска для детей.
2. Воздушные фильтры (3 шт.) (3АС413).
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
4. Загубник.
5. Насадка для носа.
6. Маска для взрослых (ПВХ).
7. Маска для детей (ПВХ).
8. Запасные воздушные фильтры (3 шт.).
9. Сумка для хранения.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Набор принадлежностей NE-C300 Complete Accessory Kit (NEB6003), в составе:
- небулайзерная камера;
- воздуховодная трубка;
- загубник;
- насадка для носа;
- маска для взрослых;
- маска для детей.
2. Воздушные фильтры (3 шт.) (3АС413).
Номер РУ
РЗН 2016/3573
Дата РУ
12.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10162
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.11.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)