РЗН 2016/3572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК VZV) по ТУ 9398-285-23548172-2014Варианты исполнения:
Комплект 1:
в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 2 листа.
Комплект 2:
в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Комплект 1:
в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 2 листа.
Комплект 2:
в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2016/3572
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22286
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
137960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК VZV) по ТУ 9398-285-23548172-2014: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК VZV) по ТУ 9398-285-23548172-2014: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК VZV) по ТУ 9398-285-23548172-2014I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 2 листа.
2. Комплект 2, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
РЗН 2016/3572
27.01.2016
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)