РЗН 2016/3560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module).
2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая:
2.1. Принтер для печати этикеток (Slide Labeler).
2.2. Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader).
2.3. Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit).
2.4. Персональный компьютер (Computer).
Принадлежности:
1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml).
2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml).
3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit).
4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack)).
5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack)).
6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels).
7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers).
8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon).
9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen).
10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides).
11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations).
12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray).
13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe).
14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump).
15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray).
16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack).
2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая:
2.1. Принтер для печати этикеток (Slide Labeler).
2.2. Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader).
2.3. Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit).
2.4. Персональный компьютер (Computer).
Принадлежности:
1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml).
2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml).
3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit).
4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack)).
5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack)).
6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels).
7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers).
8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon).
9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen).
10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides).
11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations).
12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray).
13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe).
14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump).
15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray).
16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack).
Номер РУ
РЗН 2016/3560
Дата РУ
07.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52582
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria, 3149, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria, 3149, Australia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria, 3149, Australia.
2. Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, NE12 8EW, UK.
3. GA International Inc. - LABTAG, 3208 Avenue Jacques Bureau, Laval, H7P 0A9, Canada.
4. Viant Medical SUZHOU EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
5. Forme Technologies Pty Ltd., 11 Frankston Gardens Drive, Carrum Downs, VIC 3201, Australia.
6. Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, P.O. Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA.
7. DIBA Industries, Inc., 4 Precision Road, Danbury, Connecticut 06810, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module).
2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая:
2.1 Принтер для печати этикеток (Slide Labeler);
2.2 Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader);
2.3 Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit);
2.4 Персональный компьютер (Computer).
Принадлежности:
1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml);
2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml);
3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit);
4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack));
5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack));
6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels);
7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers);
8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon);
9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen);
10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides);
11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations);
12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray);
13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe);
14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump);
15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray);
16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack).
РЗН 2016/3560
18.10.2018
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
248740
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностямиI. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III):
1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module).
2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая:
2.1 Принтер для печати этикеток (Slide Labeler);
2.2 Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader);
2.3 Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit);
2.4 Персональный компьютер (Computer).
II. Принадлежности:
1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml);
2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml);
3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit);
4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack));
5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack));
6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels);
7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers);
8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon);
9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen);
10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides);
11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations);
12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray);
13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe);
14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump);
15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray);
16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack).
РЗН 2016/3560
15.02.2016
ООО "БиоЛайн"
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)