РЗН 2016/3559

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3559

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

269170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-1, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-2, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-4, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-5, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-10, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-101, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-102, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT AT-104PC, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: light

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CARDIOVIT CS-200, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: plus

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: easy

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: light

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: successor

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: vet

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: tele

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: XP

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

MINISCOPE MS-3, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: light

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop AT-110, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: light

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop PT-160, мод.: SCM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: plus

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: easy

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: light

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: successor

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: vet

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: tele

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: XP

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: Hardware

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: GSM

Таблица пуста

269170

CardioLaptop CA-100, мод.: SCM

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Электрокардиографы SCHILLER: CARDIOVIT AT-1, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-2, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-4, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-5, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-10, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-101, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-102, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT AT-104PC, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CARDIOVIT CS-200, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM MINISCOPE MS-3, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CardioLaptop AT-110, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CardioLaptop PT-160, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM CardioLaptop CA-100, мод.: plus, easy, light, successor, vet, tele, XP, Hardware, GSM, SCM II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение: М, С, Memory, SPIRO, ERGO, Basic Ergometry Software, TI, EXEC, EXEC X2, EXEC plus, ERGO-SPIRO, опция SpO2, опция сердечного выброса, Vector, PM, LAPO, SAECG, HRV, RRV, SDS-104, SDS-200, SDS-200plus, SEMA Light, SEMA-200, Reader, Reader light, PDF Export Software, МТ-200 2. Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный 3. Пациентный кабель 10-ти жильный, клипсовый, банановый 4. Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами 5. Электроды для проведения нагрузочного тестирования 6. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6шт.), для конечностей (4 шт.) 7. ЭКГ электроды для детей: грудные (6шт.), для конечностей (4 шт.) 8. Электроды тип "крокодил" 9. Электроды для конечностей с резиновым захватом 10. Биоадгезивные электроды 11. Переходники для электродов 12. Наклеивающиеся электроды для дефибрилляции: для взрослых, для детей 13. Карта памяти 14. Пояс для ЭКГ покоя 15. Пояс для эргометрии 16. Карман к поясу для эргометрии 17. Вакуумная система аппликации электродов 18. Специальная тележка для вакуумной системы аппликации электродов 19. Электроды для вакуумной системы аппликации 20. Гель (стартовый набор) 21. Спрей (стартовый набор) 22. Регистрационная бумага (стартовый набор) 23. Сетевой кабель 24. Сумка для переноски 25. Тележка 26. Сменные элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, крепление для вакуумной системы аппликации электродов, крепление для дефибриллятора 27. Соединительный кабель для ПК 28. Генератор физиологических сигналов (фантом) 29. Датчики SP-250, SP-260, SP-150, SP-20, SP-110 30. Фильтры для датчиков SP-20, SP-30, SP-260 31. Держатель датчика 32. Картонные загубники для датчиков: SP-20, SP-30, SP-260 33. Пластиковые загубники для датчиков: SP-150, SP-250 34. Y-образный адаптер для датчиков: SP-260, SP-250 35. Зажимы для носа 36. Калибровочный насос на 2 литра 37. Адаптер для калибровочного насоса 38. Эргоспирометрическая тележка для CS-200, для АТ-104 39. Газоанализатор 40. Эргоспирометрический датчик 41. Пальцевой датчик пульсоксиметрии, 3м 42. Датчики пульсоксиметрии: ушной 1м, лобный 1м 43. Фиксаторы для лобного датчика пульсоксиметрии (10 шт./уп.) 44. Соединительный кабель для датчика пульсоксиметрии 45. Удлиняющий кабель для датчика пульсоксиметрии, 3м 46. Редуктор калибровочного газа 47. Редуктор кислорода (2 шт.) 48. Коннектор для редуктора 49. Трубка подачи газа (2 шт./уп.) 50. Мешок для измерения сердечного выброса: 3,5л; 5,0л (5 шт./уп.) 51. Термогигрометр 52. Программное-аппаратное расширение до эргоспирометрии (ERGO-SPIRO upgrade kit) 53. Баллон с калибровочным газом 54. Крепежный комплект для баллона 55. Трубка для редуктора 56. Держатель кабеля со спиродатчиком 57. Крепеж держателя кабеля 58. Маски эргоспирометрии: большая, средняя, малая 59. Маски эргоспирометрии: для детей 3-5 лет, для детей 6-12 лет 60. Адаптер для маски 61. Фиксаторы: для большой маски, для средней маски, для малой маски 62. Силиконовый адаптер для эргоспирометрического датчика с маской 63. Силиконовый адаптер для спирометрического датчика с загубником 64. Силиконовый загубник для взрослых, для детей 65. Адаптер для силиконового загубника 66. Трубка NAFION для газоанализатора 67. Измерительная трубка для газоанализатора 68. PVC трубка для калибровочного газа 69. Кислородный датчик 70. Поглотитель шума 71. Трубка отвода калибровочного газа 72. Интерфейсный кабель для газоанализатора 73. Блок питания для газоанализатора 74. Температурный датчик для газоанализатора 75. Фильтр бактериальный SJFH (100 шт./уп.) 76. Фильтр частиц LCWP (100 шт./уп.) 77. Фильтр маски (10 шт./уп.) 78. Трубка пациент - газоанализатор: 2,5м; 3,5м 79. Соединительный кабель газоанализатора 80. Ловушка воды для газоанализатора 81. Велоэргометр SCHILLER ERGOSANA, модели: ERG 910S, ERG 911 S, ERG 911 BP, ERG 911 BP/L, ERG 911 S/L, ERG 911 S/LS, ERG 911 BP/LS 82. Соединительный кабель для велоэргометра 83. Контроллер управления в сборе для велоэргометра (BP, S) 84. Блок питания велоэргометра 85. Система электромагнитного торможения для велоэргометра 86. Система тензоизмерения велоэргометра 87. Левая и/или правая части корпуса велоэргометра 88. Манжета с микрофоном 89. Ресивер пульса POLAR 90. Грудной ремень OREGON 91. Устройство для горизонтальной настройки сидения 92. Устройство для настройки детского сидения 93. Сидение для детей 94. Стандартное сидение для взрослых 95. Комплект педалей с фиксаторами для детей 96. Фиксаторы для педалей для взрослых 97. Опора для ног 98. Опора для руки с подставкой 99. Рукоятка для лежачего велоэргометра 100. Блок автоматического измерения кровяного давления ВР-200 101. Крепление для блока автоматического измерения давления 102. Соединительные кабели для BP-200 103. Манжета для измерения НИАД: малая, стандартная, большая 104. Манжета Orbit K: большая (32-44см), малая (18-27см), средняя (25-35см) 105. Манжета Orbit K плюс (27-40см) 106. Адаптер для манжеты 107. Адаптер для кабеля пациента 108. Микрофон K-волны 109. Трубка 110. Клипсовый фиксатор для манжеты 111. Фиксаторы (50 шт./уп.) 112. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.) 113. Фиксирующий ремешок 114. Бегущая дорожка: SCHILLER Intertrack, мод.: 8100T, 8100TD, 6100, STM-55, STM-65, STM-75, STM-85, STM-95, STM-100; WOODWAY, мод.: 1-10; МТМ-1500, МТМ-1500med 115. Функциональные компоненты бегущей дорожки: контроллер, двигатель главного привода, двигатель подъема 116. Сменные элементы бегущей дорожки: соединительный кабель, поручни, кожухи 117. Аксессуары (Kit B, Kit C) 118. Аналоговый адаптер 119. Адаптер RS-232 120. Последовательный интерфейс Dual RS-232 PCI 121. USB/RS конвертер 122. Набор для подготовки пациента 123. Специальный адаптер с защелкой (10 шт./уп.) 124. Цифровой блок клавиатуры 125. Y-образный кабель PS/2 126. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер) 127. Аккумуляторы: литиевый, никель-кадмиевый, свинцово-кислотный, никель- металлгидридный, никель-металлполимерный, серебряно-цинковый 128. Корпус электрокардиографа в т. ч. верхняя и нижняя части 129. Клавиатура резиновая 130. Клавиатура (RUS, ENG) 131. Термопринтер 132. Функциональные компоненты термопринтера: двигатель основной, двигатель лотка бумаги, шаговый мотор протяжки бумаги, датчик бумаги, валик протяжки бумаги, шестерня валика протяжки бумаги, лоток для бумаги, крышка лотка, защелка отсека бумаги 133. Сменные элементы термопринтера: корпус, верхняя и/или нижняя часть корпуса, крышка, подшипник скольжения, подшипник качения, термоголовка, держатель термоголовки 134. Трансформатор силовой 135. Разъем сетевого кабеля питания 136. Сетевой разъем с фильтром 137. LCD дисплей 138. Корпус LCD дисплея (верхняя и нижняя части) 139. Кабели соединительные: дисплея, интерфейса LCD, подсветки LCD 140. Потенциометр контрастности дисплея 141. Регулятор контрастности дисплея 142. Манипулятор "челночное кольцо" 143. Модули функциональные: микропроцессора, усилителя ЭКГ, материнской платы, питания, печати 144. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии, дисплея, клавиатуры, шины 145. Модули дополнительные: DMS, SCM, SCM с модемом, DSP с программой, ПЗУ 146. Видеокарта 147. Корпус контроллера управления (BP, S) 148. Элементы натяжения (тросик, пружина) DMS 149. Система электронного торможения 150. Тензодатчик DMS 151. Зубчатый ремень 152. Крышка отсека батареи 153. Источник питания

ФС № 2006/679

16.05.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)