РЗН 2016/3555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3555
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностямиОсновной состав:
1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт.
3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт.
4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт.
5. Контур дыхательный многоразовый, не более 2 шт.
6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт.
7. Инструкция по использованию, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Тестовый мешок, не более 1 шт.
2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
5. Ремень плечевой, не более 1 шт.
6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт.
7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт.
8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт.
9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт.
10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт.
11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт.
12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт.
13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт.
14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт.
15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов.
16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт.
17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт.
18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт.
19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт.
20. Колпачок защитный, не более 1 шт.
21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт.
22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт.
1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт.
3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт.
4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт.
5. Контур дыхательный многоразовый, не более 2 шт.
6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт.
7. Инструкция по использованию, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Тестовый мешок, не более 1 шт.
2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
5. Ремень плечевой, не более 1 шт.
6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт.
7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт.
8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт.
9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт.
10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт.
11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт.
12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт.
13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт.
14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт.
15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов.
16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт.
17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт.
18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт.
19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт.
20. Колпачок защитный, не более 1 шт.
21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт.
22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3555
Дата РУ
28.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10520
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siebenstücken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)