РЗН 2016/3448

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3448

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл ХаймовисВарианты исполнения:
1. Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис в комплектации:
- шприц 3,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис в комплектации:
- шприц 3,0 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/3448

Дата РУ

31.03.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8576

Заявитель

ООО "Фидиа Раша"

Фактический адрес заявителя

123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18

Юридический адрес заявителя

123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18

Изготовитель

"ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy

Код ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис, варианты исполнения: 1. Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис

Таблица пуста

301790

Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис, варианты исполнения: 2. Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

07.03.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

09.09.2024

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

20.01.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

27.04.2024

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)