РЗН 2016/4584
![#](https://nevacert.ru/uploads/images/2023-10/831cb083cc171d9cce703095b05aaa92/ruu.png)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дефибрилляторы SCHILLER с принадлежностями- MINIDEF 3, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 1002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 3002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 5000, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 6002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- FRED, в мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
Принадлежности:
1. Электроды утюжковые для MINIDEF 3.
2. Детские адаптеры для утюжковых электродов.
3. Наклеивающиеся электроды для дефибрилляции и стимуляции к моделям: MINIDEF 3, FRED, DEFIGARD 3002, FREDEasy, FRED easyport для взрослых и для детей.
4. Перезаряжаемый никель-кадмиевый аккумулятор.
5. АС адаптер для никель-кадмиевого аккумулятора.
6. Батареи литиевые неперезаряжаемые: для дефибрилляторов, для модуля процессора.
7. DG2 2002C2 зарядное устройство для быстрой зарядки двух аккумуляторов с сетевым кабелем и двумя батареями.
8. Система для быстрой зарядки и разрядки никель-кадмиевых аккумуляторов.
9. Сумки для принадлежностей: стандартная, полужесткая, правая, левая, специальная для принадлежностей, для модема.
10. Кейс для транспортировки, в том числе с сумкой для принадлежностей.
11. Кабель для синхронизации.
12. Крепление для CS-200.
13. Модуль визуализации ЭКГ.
14. Кабели пациентные 3-х жильные: неонатальный, банановый.
15. Кабель пациентный банановый 4-х жильный.
16. Кабели пациентные клипсовые: 3-х, 4-х, 10-ти жильный.
17. Кабель 5-ти жильный клипсовый с отсоединяемыми электродами.
18. ЭКГ электроды: с завязками, без завязок.
19. Педиатрические электроды.
20. Модуль пульсоксиметрии.
21. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии.
22. Ушной датчик SpO2.
23. Y-образный датчик SpO2 для Oxilink.
24. Пальцевой датчик SpO2: для взрослых, для детей, для новорожденных.
25. Пальцевые датчики SpO2: для взрослых (10 шт./уп.); для детей 15-45кг, 3-15кг (10шт. в уп.); для новорожденных (10 шт./уп.).
26. Пальцевые датчики SpO2: для взрослых тип LNOP/ADT (20 шт./уп.), для детей тип LNOP/PDT (20 шт./уп.).
27. Фиксирующие полоски для датчика SpO2 (стартовый набор).
28. Кабели соединительные SpO2: 2,5м, 5м, 10м.
29. Адаптер для использования наклеивающихся электродов.
30. Преобразователь DC, 12V.
31. Переключатель ручной дефибрилляции.
32. Регулятор последовательности разрядов (бифазный импульс) 90-130-180Дж, (в стандарт входит последовательность 130-130-180Дж).
33. Модуль записи звукового сопровождения.
34. Модуль пересылки данных 12-ти отведений ЭКГ в стандарте GSM.
35. Модуль приема, визуализации и записи данных 12-ти отведений ЭКГ.
36. Программное обеспечение для передачи данных с карт памяти на ПК: READER Light и READER с возможностью последующей печати, вкл. электронный ключ.
37. Кабель соединительный для ПК.
38. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер).
39. Модемы: TC 35T GSM, ZYXEL ISDN, OMNI 56K.
40. Планарная антенна.
41. Драйвер карты памяти PCMCIA.
42. Карты памяти 2 МВ, 10 МВ.
43. Интерфейсный кабель FRED/Модем.
44. Набор кабелей с предохранителями.
45. Настенное крепление для дефибриллятора: стандартное, полка, в транспортной сумке, для установки в машине скорой помощи.
46. Тележка стандартная, в том числе держатель и дополнительный ящик.
47. Наклеивающиеся электроды для тренинга.
48. ЭКГ симулятор для тренинга с наклеивающимися электродами.
49. Кабель-переходник для подсоединения симулятора к дефибриллятору.
50. Манекен для тренинга.
51. Кабель для манекена.
52. Коннектор для наклеивающихся электродов для тренинга.
53. Кабель для наклеивающихся электродов для тренинга.
54. Непромокаемый чемодан для дефибриллятора.
55. Стандартный комплект для оказания первой помощи (стартовый набор).
56. Адаптер для наклеивающихся электродов Medtronic.
57. Настенный блок со звуковой и световой тревожной сигнализацией: для FREDEasy, для FRED
58. Программное обеспечение с передающим модулем и источником питания: EASY SOFT, EASYPORT SOFT.
59. Кабели соединительные для передающего модуля: RS-232, Mini Din.
60. Модуль расширенного отчета для программного обеспечения READER с кодовой заглушкой.
61. Мини карта памяти.
62. Адаптер для мини карты памяти.
63. Сервисный адаптер для FRED Еasyport.
64. Драйвер мини карты памяти EASY LECT.
65. Цветной экран. 66. Картридж с утюжковыми электродами.
67. Принтер (Опция RECORDER). 68. Регистрационная бумага, рулоны (стартовый набор).
69. Водитель ритма для трансторакальной стимуляции (Опция Р).
70. Пульсоксиметрия SpO2 и плетизмограмма (Опция S).
71. Модуль анализа фибрилляции, полуавтоматический режим (Опция F).
72. Картридж для наклеивающихся электродов.
73. Картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции.
74. Картридж для режима внутренней дефибрилляции, в т. ч. с соединительным кабелем.
75. Модули внутренней дефибрилляции: для взрослых, для детей, неонатальный.
76. Электроды (ложки) для внутренней дефибрилляции 6 кв.см, 10 кв.см, 16 кв.см, 32 кв.см, 54 кв.см (по 2 шт. в упаковке).
77. Кабель соединительный для внутренних электродов.
78. Кабели: сетевой, заземления.
79. Модуль НИАД.
80. Манжеты НИАД, для взрослых: 14см,16 см и для детей: 6см, 7см, 9см.
81. Соединительные трубки НИАД: 1,5м; 3м.
82. Карта памяти USB.
83. Перезаряжаемый литиевый аккумулятор.
84. Заменяемые часть корпуса дефибриллятора тип 1, тип 2: верхняя, нижняя.
85. Верхняя часть корпуса дефибриллятора, в том числе с модулем анализа дефибрилляции.
86. Нижняя часть корпуса дефибриллятора.
87. Высоковольтный конденсатор.
88. Модули функциональные: материнский, внутреннего разряда, питания, высокого напряжения, светодиодов, управления в сборе, записи на карту памяти, процессора в сборе (без опции голоса), процессора в сборе (с опцией голоса), процессора с дисплеем, усилителя ЭКГ, детекции желудочковой фибрилляции без компонентов, защиты предусилителя ЭКГ, подсветки дисплея, тестирования дефибриллятора, процессора пульсоксиметрии V1, процессора пульсоксиметрии V2, дефибриллятора без конденсатора, SPO2, изоляции (без компонентов), карты памяти.
89. Модули интерфейсные: коммуникации для SPO2 и FV, интерфейса аккумулятора, передающий.
90. Модули дополнительные: СЕМ SPO2, симулятора, конвертера дисплея TFT, контроллера дисплея TFT, PNI.
91. Дисплеи: TFT, LCD, черно-белый.
92. Верхняя часть корпуса для TFT дисплея с квадратным выключателем, с круглым выключателем.
93. Верхняя часть корпуса для черно-белого дисплея.
94. Гибкий кабель TFT дисплея.
95. Клавиатура для TFT дисплея.
96. Клавиатура для черно-белого дисплея.
97. Ручка дефибриллятора.
98. Высоковольтный трансформатор.
99. Термопринтер.
100. Аккумулятор SL750SBTZ.
101. Задняя часть корпуса для: наклеивающихся электродов, для утюжковых электродов.
102. Передняя часть корпуса дефибриллятора: для наклеивающихся электродов, для утюжковых электродов.
103. Клавиатура для корпуса дефибриллятора.
104. Блок рекордера.
105. Резистор тестирования дефибриллятора.
106. Батарея поддержки памяти.
107. Колпачок кнопок ON/OFF, SHOCK.
108. Контакт батареи.
109. Плоский кабель LCD дисплея.
110. Кнопки переключения: ANALYSIS, ON/OFF, SHOCK.
111. Измерительная катушка с кабелем.
112. Источник питания ПЗУ дисплея, команд дефибриллятора, фибрилляции.
Номер РУ
РЗН 2016/4584
Дата РУ
12.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16231
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2
Изготовитель
"Шиллер АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG , Altgasse 68, 6341 Вааг, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG , Altgasse 68, 6341 Вааг, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Адрес
1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland.
2. Schiller Medical S.A.S., 4 rue Louis Pasteur BP 90050, 67162 Wissembourg, Cedex, France.
3. Vollenweider Engineering AG, Bachstrasse 30, 8912 Obfelden, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: ЕС
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: ЕС
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: ЕС
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: ЕС
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: plus
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: ЕС
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: CO
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: display
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: easyport
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: easy
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: Ethernet.
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: GSM
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: IH
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: light
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: successor
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: tele
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: Trainer
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: ЕР
126500
Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 1002, мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 3002, мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 5000, мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - DEFIGARD 6002, мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - FRED, в мод.: ЕС
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: CO
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: display
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: easy
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: easyport
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: Ethernet
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: GSM
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: IH
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: light
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: plus
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: successor
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: tele
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: Trainer
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: ЕР
126500
I. Дефибрилляторы SCHILLER: - MINIDEF 3, мод.: ЕС
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибрилляторы SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Дефибрилляторы SCHILLER:
- MINIDEF 3, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM,
IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 1002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele,
GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 3002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele,
GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 5000, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele,
GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- DEFIGARD 6002, мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele,
GSM, IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
- FRED, в мод.: plus, easy, easyport, successor, light, display, tele, GSM,
IH, ЕР, ЕС, CO, Trainer, Ethernet.
II. Принадлежности:
1. Электроды утюжковые для MINIDEF 3.
2. Детские адаптеры для утюжковых электродов.
3. Наклеивающиеся электроды для дефибрилляции и стимуляции к моделям:
MINIDEF 3, FRED, DEFIGARD 3002, FREDEasy, FRED easyport для взрослых и для детей.
4. Перезаряжаемый никель-кадмиевый аккумулятор.
5. АС адаптер для никель-кадмиевого аккумулятора.
6. Батареи литиевые неперезаряжаемые: для дефибрилляторов, для модуля процессора.
7. DG2 2002C2 зарядное устройство для быстрой зарядки двух аккумуляторов с сетевым кабелем и двумя батареями.
8. Система для быстрой зарядки и разрядки никель-кадмиевых аккумуляторов.
9. Сумки для принадлежностей: стандартная, полужесткая, правая, левая, специальная для принадлежностей, для модема.
10. Кейс для транспортировки, в том числе с сумкой для принадлежностей.
11. Кабель для синхронизации.
12. Крепление для CS-200.
13. Модуль визуализации ЭКГ.
14. Кабели пациентные 3-х жильные: неонатальный, банановый.
15. Кабель пациентный банановый 4-х жильный.
16. Кабели пациентные клипсовые: 3-х, 4-х, 10-ти жильный.
17. Кабель 5-ти жильный клипсовый с отсоединяемыми электродами.
18. ЭКГ электроды: с завязками, без завязок.
19. Педиатрические электроды.
20. Модуль пульсоксиметрии.
21. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии.
22. Ушной датчик SpO2.
23. Y-образный датчик SpO2 для Oxilink.
24. Пальцевой датчик SpO2: для взрослых, для детей, для новорожденных.
25. Пальцевые датчики SpO2: для взрослых (10 шт./уп.); для детей 15-45кг, 3-15кг (10шт. в уп.); для новорожденных (10 шт./уп.).
26. Пальцевые датчики SpO2: для взрослых тип LNOP/ADT (20 шт./уп.), для детей тип LNOP/PDT (20 шт./уп.).
27. Фиксирующие полоски для датчика SpO2 (стартовый набор).
28. Кабели соединительные SpO2: 2,5м, 5м, 10м.
29. Адаптер для использования наклеивающихся электродов.
30. Преобразователь DC, 12V.
31. Переключатель ручной дефибрилляции.
32. Регулятор последовательности разрядов (бифазный импульс) 90-130-180Дж,
(в стандарт входит последовательность 130-130-180Дж).
33. Модуль записи звукового сопровождения.
34. Модуль пересылки данных 12-ти отведений ЭКГ в стандарте GSM.
35. Модуль приема, визуализации и записи данных 12-ти отведений ЭКГ.
36. Программное обеспечение для передачи данных с карт памяти на ПК:
READER Light и READER с возможностью последующей печати, вкл. электронный ключ.
37. Кабель соединительный для ПК.
38. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер).
39. Модемы: TC 35T GSM, ZYXEL ISDN, OMNI 56K.
40. Планарная антенна.
41. Драйвер карты памяти PCMCIA.
42. Карты памяти 2 МВ, 10 МВ.
43. Интерфейсный кабель FRED/Модем.
44. Набор кабелей с предохранителями.
45. Настенное крепление для дефибриллятора: стандартное, полка, в транспортной сумке, для установки в машине скорой помощи.
46. Тележка стандартная, в том числе держатель и дополнительный ящик.
47. Наклеивающиеся электроды для тренинга.
48. ЭКГ симулятор для тренинга с наклеивающимися электродами.
49. Кабель-переходник для подсоединения симулятора к дефибриллятору.
50. Манекен для тренинга.
51. Кабель для манекена.
52. Коннектор для наклеивающихся электродов для тренинга.
53. Кабель для наклеивающихся электродов для тренинга.
54. Непромокаемый чемодан для дефибриллятора.
55. Стандартный комплект для оказания первой помощи (стартовый набор).
56. Адаптер для наклеивающихся электродов Medtronic.
57. Настенный блок со звуковой и световой тревожной сигнализацией:
для FREDEasy, для FRED
58. Программное обеспечение с передающим модулем и источником питания: EASY SOFT, EASYPORT SOFT.
59. Кабели соединительные для передающего модуля: RS-232, Mini Din.
60. Модуль расширенного отчета для программного обеспечения READER с кодовой заглушкой.
61. Мини карта памяти.
62. Адаптер для мини карты памяти.
63. Сервисный адаптер для FRED Еasyport.
64. Драйвер мини карты памяти EASY LECT.
65. Цветной экран.
66. Картридж с утюжковыми электродами.
67. Принтер (Опция RECORDER).
68. Регистрационная бумага, рулоны (стартовый набор).
69. Водитель ритма для трансторакальной стимуляции (Опция Р).
70. Пульсоксиметрия SpO2 и плетизмограмма (Опция S).
71. Модуль анализа фибрилляции, полуавтоматический режим (Опция F).
72. Картридж для наклеивающихся электродов.
73. Картридж для режима полуавтоматической дефибрилляции.
74. Картридж для режима внутренней дефибрилляции, в т. ч. с соединительным кабелем.
75. Модули внутренней дефибрилляции: для взрослых, для детей, неонатальный.
76. Электроды (ложки) для внутренней дефибрилляции 6 кв.см, 10 кв.см, 16 кв.см,
32 кв.см, 54 кв.см (по 2 шт. в упаковке).
77. Кабель соединительный для внутренних электродов.
78. Кабели: сетевой, заземления.
79. Модуль НИАД.
80. Манжеты НИАД, для взрослых: 14см,16 см и для детей: 6см, 7см, 9см.
81. Соединительные трубки НИАД: 1,5м; 3м.
82. Карта памяти USB.
83. Перезаряжаемый литиевый аккумулятор.
84. Заменяемые часть корпуса дефибриллятора тип 1, тип 2: верхняя, нижняя.
85. Верхняя часть корпуса дефибриллятора, в том числе с модулем анализа
дефибрилляции.
86. Нижняя часть корпуса дефибриллятора
87. Высоковольтный конденсатор.
88. Модули функциональные: материнский, внутреннего разряда, питания,
высокого напряжения, светодиодов, управления в сборе, записи на карту
памяти, процессора в сборе (без опции голоса), процессора в сборе (с опцией
голоса), процессора с дисплеем, усилителя ЭКГ, детекции желудочковой
фибрилляции без компонентов, защиты предусилителя ЭКГ, подсветки
дисплея, тестирования дефибриллятора, процессора пульсоксиметрии V1,
процессора пульсоксиметрии V2, дефибриллятора без конденсатора, SPO2,
изоляции (без компонентов), карты памяти.
89. Модули интерфейсные: коммуникации для SPO2 и FV, интерфейса аккумулятора, передающий.
90. Модули дополнительные: СЕМ SPO2, симулятора, конвертера дисплея TFT, контроллера дисплея TFT, PNI.
91. Дисплеи: TFT, LCD, черно-белый.
92. Верхняя часть корпуса для TFT дисплея с квадратным выключателем, с
круглым выключателем.
93. Верхняя часть корпуса для черно-белого дисплея.
94. Гибкий кабель TFT дисплея.
95. Клавиатура для TFT дисплея.
96. Клавиатура для черно-белого дисплея.
97. Ручка дефибриллятора.
98. Высоковольтный трансформатор.
99. Термопринтер.
100. Аккумулятор SL750SBTZ.
101. Задняя часть корпуса для: наклеивающихся электродов,
для утюжковых электродов.
102. Передняя часть корпуса дефибриллятора: для наклеивающихся электродов, для утюжковых электродов.
103. Клавиатура для корпуса дефибриллятора.
104. Блок рекордера.
105. Резистор тестирования дефибриллятора.
106. Батарея поддержки памяти.
107. Колпачок кнопок ON/OFF, SHOCK.
108. Контакт батареи.
109. Плоский кабель LCD дисплея.
110. Кнопки переключения: ANALYSIS, ON/OFF, SHOCK.
111. Измерительная катушка с кабелем.
112. Источник питания ПЗУ дисплея, команд дефибриллятора, фибрилляции.
ФС № 2006/1287
14.08.2006
—