РЗН 2015/3552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-20141. Регулятор температуры нагрева, варианты исполнения:
1.1. Регулятор температуры РТ75/42.
1.2. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60.
1.3. Регулятор температуры РТ75/42 СИ.
1.4. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ.
2. Принадлежности:
2.1. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый ГСНМ, не более 8 шт.
2.2. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой ГСНБ, не более 8 шт.
2.3. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый ГУНМ, не более 8 шт.
2.4. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой ГУНБ, не более 8 шт.
2.5. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм (СНТ4-5), не более 8 шт.
2.6. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 8 шт.
2.7. Сумка для нагревателя.
2.8. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
2.9. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
2.10. Термодатчик.
2.11. Шнур питания.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации.
1.1. Регулятор температуры РТ75/42.
1.2. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60.
1.3. Регулятор температуры РТ75/42 СИ.
1.4. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ.
2. Принадлежности:
2.1. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый ГСНМ, не более 8 шт.
2.2. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой ГСНБ, не более 8 шт.
2.3. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый ГУНМ, не более 8 шт.
2.4. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой ГУНБ, не более 8 шт.
2.5. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм (СНТ4-5), не более 8 шт.
2.6. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 8 шт.
2.7. Сумка для нагревателя.
2.8. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
2.9. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
2.10. Термодатчик.
2.11. Шнур питания.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3552
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10104
Изготовитель
ООО "ЛАТТАНТЕ"
Фактический адрес изготовителя
195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, оф. 104
Юридический адрес изготовителя
195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корп. 1, офис 28
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
293820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
195009, Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, офис №104
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014. I. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014. II. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014. III. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42 СИ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014. IV. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60 СИ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014I. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42», состав:
1. Регулятор температуры РТ75/42.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости).
2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
4. Ручка.
II. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60», состав:
1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости).
2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости).
2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Ручка.
III. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42 СИ», состав:
1. Регулятор температуры РТ75/42 СИ.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости).
2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
4. Ручка.
IV. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60 СИ», состав:
1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости).
2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости).
2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Ручка.
РЗН 2015/3552
17.08.2020
32.50.50.190
293820
Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014I. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42», состав:
1. Регулятор температуры РТ75/42.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости).
2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
4. Ручка.
II. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60», состав:
1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости).
2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости).
2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Ручка.
III. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42 СИ», состав:
1. Регулятор температуры РТ75/42 СИ.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости).
2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости).
2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ).
4. Ручка.
IV. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60 СИ», состав:
1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ.
2. Нагревательные элементы:
2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости).
2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости).
2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости).
2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости).
3. Крепление.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Торцевой ключ.
Принадлежности:
1. Сумка для нагревателя.
2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя.
3. Ручка.
РЗН 2015/3552
22.04.2020
ООО "ЛАТТАНТЕ"
32.50.50.190
293820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)