РЗН 2015/3537
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335420
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-7
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-8
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-7
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-8
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-7
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-8
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-7
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014варианты исполнения:
1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации- 1 шт.;
- паспорт- 1шт.
2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1шт;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=30л - 1шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2015/3537
28.01.2016
94 5110
125800