РЗН 2015/3537

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3537

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014варианты исполнения:
1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8,
в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=30 л - 1шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2015/3537

Дата РУ

04.02.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59673

Заявитель

ООО "ХимЛаб"

Фактический адрес заявителя

190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215

Юридический адрес заявителя

190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215

Изготовитель

ООО "ХимЛаб"

Фактический адрес изготовителя

190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215

Юридический адрес изготовителя

190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

335420

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХимЛаб", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, лит. А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-1

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-2

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-3

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-4

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-5

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-6

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-7

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-8

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-1

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-2

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-3

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-4

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-5

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-6

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-7

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2-8

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-1

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-2

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-3

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-4

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-5

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-6

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-7

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 2а-8

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-1

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-2

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-3

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-4

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-5

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-6

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-7

Таблица пуста

335420

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 3-8

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014варианты исполнения: 1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации- 1 шт.; - паспорт- 1шт. 2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1шт; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=30л - 1шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.

РЗН 2015/3537

28.01.2016

94 5110

125800

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

23.08.2024

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)