РЗН 2015/3535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3535
Наименование
Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity RA600 с принадлежностямиI. Состав:
1. Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
Базовое программное обеспечение Centricity RA600 на электронном носителе, которое является "ядром", поверх которого устанавливаются различные программные приложения для работы с разными видами медицинских изображений. Версия V 8.0.
II. Принадлежности:
1. Модули дополнительные программные для трехмерной реконструкции Centricity RA600 MIP/MPR Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
2. Модули дополнительные программные для интеграции рабочей станции для предоперационного планирования в ортопедии Centricity RA600 OrthoView Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
3. Модули дополнительные программные для печати медицинских изображений Centricity RA600 DICOM PRINT Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
4. Модули дополнительные программные для поддержки отображения информации на двух мониторах Centricity Multi Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
5. Модули дополнительные программные интеграции рабочей станции с системой RIS (Радиологическая информационная система) Centricity RA600 Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
6. Модули дополнительные программные для автоматического контроля демографических данных Centricity RA600 Quality Control Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
7. Модули программные создания архива на одноразовых носителях Centricity RA600 Single Media Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
8. Модули дополнительные программные, обеспечивающие опционально сжатие изображений Centricity RA600 WAVELET Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
9. Модули дополнительные программные для импорта графических файлов в рабочую станцию Centricity RA600 Data Acquisition Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
10. Модули дополнительные программные, предназначенные для создания твердых копий DICOM-изображений Centricity Digital Hardcopy Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
11. Модули дополнительные программные, обеспечивающие эффективное хранение, кэширование и транспорт DICOM-объектов Centricity Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
12. Модули дополнительные программные, обеспечивающие связь модуля архива с системами, поддерживающими протокол HL7 Centricity Archive HL7 Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
13. Модули дополнительные программные, обеспечивающие резервирование данных модуля архива Centricity Archive Backup Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
14. Модули дополнительные программные обеспечивающие доступ к данным через Web-интерфейс Centricity Web Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
15. Модули дополнительные программные для поддержки мониторов высокого разрешения при работе с модулем Centricity Web High Resolution Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
16. Модули дополнительные программные для поддержки двух мониторов на одном терминале при работе с модулем Centricity Web Dual Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
17. Модули дополнительные программные для сохранения данных через Web-интерфейс при работе с модулем Centricity Web Centricity Web Save Annotation Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
18. Модули дополнительные программные для расширения функционала рабочей станции медицинской Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
19. USB ключи электронные для активации программного обеспечения (не более 10 шт.).
1. Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
Базовое программное обеспечение Centricity RA600 на электронном носителе, которое является "ядром", поверх которого устанавливаются различные программные приложения для работы с разными видами медицинских изображений. Версия V 8.0.
II. Принадлежности:
1. Модули дополнительные программные для трехмерной реконструкции Centricity RA600 MIP/MPR Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
2. Модули дополнительные программные для интеграции рабочей станции для предоперационного планирования в ортопедии Centricity RA600 OrthoView Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
3. Модули дополнительные программные для печати медицинских изображений Centricity RA600 DICOM PRINT Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
4. Модули дополнительные программные для поддержки отображения информации на двух мониторах Centricity Multi Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
5. Модули дополнительные программные интеграции рабочей станции с системой RIS (Радиологическая информационная система) Centricity RA600 Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
6. Модули дополнительные программные для автоматического контроля демографических данных Centricity RA600 Quality Control Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
7. Модули программные создания архива на одноразовых носителях Centricity RA600 Single Media Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
8. Модули дополнительные программные, обеспечивающие опционально сжатие изображений Centricity RA600 WAVELET Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
9. Модули дополнительные программные для импорта графических файлов в рабочую станцию Centricity RA600 Data Acquisition Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
10. Модули дополнительные программные, предназначенные для создания твердых копий DICOM-изображений Centricity Digital Hardcopy Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
11. Модули дополнительные программные, обеспечивающие эффективное хранение, кэширование и транспорт DICOM-объектов Centricity Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
12. Модули дополнительные программные, обеспечивающие связь модуля архива с системами, поддерживающими протокол HL7 Centricity Archive HL7 Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
13. Модули дополнительные программные, обеспечивающие резервирование данных модуля архива Centricity Archive Backup Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
14. Модули дополнительные программные обеспечивающие доступ к данным через Web-интерфейс Centricity Web Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
15. Модули дополнительные программные для поддержки мониторов высокого разрешения при работе с модулем Centricity Web High Resolution Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
16. Модули дополнительные программные для поддержки двух мониторов на одном терминале при работе с модулем Centricity Web Dual Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
17. Модули дополнительные программные для сохранения данных через Web-интерфейс при работе с модулем Centricity Web Centricity Web Save Annotation Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
18. Модули дополнительные программные для расширения функционала рабочей станции медицинской Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
19. USB ключи электронные для активации программного обеспечения (не более 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/3535
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10589
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес изготовителя
, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
240270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA.
2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity RA600 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)