РЗН 2015/3517
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами1. Внешний источник питания 150 Вт - Power supply 150 W.
2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT.
4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE.
5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator.
6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTE1IC 22 Installation Report.
7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm.
10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm.
11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm.
12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm.
13. Трубка 10 - Tubing 10.
14. Трубка 50 - Tubing 50.
15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter.
16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties.
17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head О-ring.
18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr).
19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool.
20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX Т20 Tool.
2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT.
4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE.
5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator.
6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTE1IC 22 Installation Report.
7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm.
10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm.
11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm.
12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm.
13. Трубка 10 - Tubing 10.
14. Трубка 50 - Tubing 50.
15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter.
16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties.
17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head О-ring.
18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr).
19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool.
20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX Т20 Tool.
Номер РУ
РЗН 2015/3517
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Отменено с 13.09.2016
Номер реестровой записи
12597
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"Орфи СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами (см. Приложение на 1 листе)1. Внешний источник питания 150 Вт - Power supply 150 W
2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord
3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT
4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE
5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator
6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTHIC 22 Installation Report
7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4"
9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm
10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm
11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm
12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm
13. Трубка 10 - Tubing 10
14. Трубка 50 - Tubing 50
15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter
16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties
17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head O-ring
18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr)
19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool
20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX T20 Tool
ФС № 2006/1228
08.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)