РЗН 2015/3515
Наименование
Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностямиI. Состав:
1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см.
2. Блок управления: 22x18х8 см.
3. Части тканевые, в составе:
- часть тканевая колена: 20x14 см;
- часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см,
длина - 30 см;
- часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см,
длина - 36 см.
4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.
9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см.
10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.
11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.
6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см.
7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.
8. Сумка переносная.
9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой.
10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.
1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см.
2. Блок управления: 22x18х8 см.
3. Части тканевые, в составе:
- часть тканевая колена: 20x14 см;
- часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см,
длина - 30 см;
- часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см,
длина - 36 см.
4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.
9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см.
10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.
11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры:
- XS (35-37) - 1 шт.;
- S (38-41) - 1 шт.;
- М (41-43) - 1 шт.;
- L (43-49) - 1 шт.
3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см.
5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см.
6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см.
7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см.
8. Сумка переносная.
9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой.
10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.
Номер РУ
РЗН 2015/3515
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11903
Заявитель
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"Альтерджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
109670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109670
Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)