РЗН 2015/3507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностямиСостав:
1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
2. Блок управления.
3. Ножная педаль.
4. Ручка для ножной педали.
Принадлежности:
1. Наконечник короткий, длина 62 мм.
2. Наконечник средний, длина 79 мм.
3. Наконечник длинный, длина 109 мм.
4. Наконечник X-длинный, длина 185 мм.
5. Наконечник XX-длинный, длина 262 мм.
6. Адаптер прямой.
7. Адаптер угловой.
8. Адаптер для перфоратора.
9. Краниотом короткий, длина 11 мм.
10. Краниотом средний, длина 14 мм.
11. Краниотом длинный, длина 24 мм.
12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм.
13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм.
14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм.
15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм.
16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм.
17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм.
18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм.
19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм.
20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм.
21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм.
22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм.
23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм.
24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм.
25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм.
26. Держатель для контрольного блока.
27. Смазочное масло, бутылка 40 мл.
28. Кейс для транспортировки.
29. Пластиковый поднос для стерилизации.
30. Моторный шланг 3 м, 5 м.
31. Силовой кабель 5 м.
1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
2. Блок управления.
3. Ножная педаль.
4. Ручка для ножной педали.
Принадлежности:
1. Наконечник короткий, длина 62 мм.
2. Наконечник средний, длина 79 мм.
3. Наконечник длинный, длина 109 мм.
4. Наконечник X-длинный, длина 185 мм.
5. Наконечник XX-длинный, длина 262 мм.
6. Адаптер прямой.
7. Адаптер угловой.
8. Адаптер для перфоратора.
9. Краниотом короткий, длина 11 мм.
10. Краниотом средний, длина 14 мм.
11. Краниотом длинный, длина 24 мм.
12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм.
13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм.
14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм.
15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм.
16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм.
17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм.
18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм.
19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм.
20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм.
21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм.
22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм.
23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм.
24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм.
25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм.
26. Держатель для контрольного блока.
27. Смазочное масло, бутылка 40 мл.
28. Кейс для транспортировки.
29. Пластиковый поднос для стерилизации.
30. Моторный шланг 3 м, 5 м.
31. Силовой кабель 5 м.
Номер РУ
РЗН 2015/3507
Дата РУ
20.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23443
Заявитель
ООО "МК Айрис"
Фактический адрес заявителя
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Юридический адрес заявителя
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Изготовитель
"адеор Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
256260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256260
Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями1. Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций, в составе:
1.1 Мотор системы 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
1.2 Блок управления.
1.3 Ножная педаль с ручкой с 3 метровых кабелем.
2. Система высокоскоростная Velocity Alpha для проведения хирургических операций, в составе:
2.1 Мотор системы 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
2.2 Блок управления.
2.3 Ножная педаль с ручкой с 3 метровых кабелем.
2.4 Ножная педаль беспроводная.
Принадлежности:
1. Краниотом короткий, общая длина 41 мм. - не более 5 шт.
2. Краниотом средний, общая длина 44 мм. - не более 5 шт.
3. Краниотом длинный, общая длина 51 мм. - не более 5 шт.
4. Насадка, прямая extra-короткая, общая длина 93 мм. - не более 5 шт.
5. Насадка прямая короткая ALPHA, общая длина 110 мм. - не более 5 шт.
6. Насадка прямая средняя ALPHA, общая длина 140 мм. - не более 5 шт.
7. Насадка прямая длинная ALPHA, общая длина 170 мм. - не более 5 шт.
8. Насадка угловая короткая ALPHA, общая длина 120 мм. - не более 5 шт.
9. Насадка угловая средняя ALPHA, общая длина 150 мм. - не более 5 шт.
10. Насадка угловая длинная ALPHA, общая длина 180 мм. - не более 5 шт.
11. Насадка угловая XL ALPHA, общая длина 210 мм. - не более 5 шт.
12. Насадка угловая XXL ALPHA, общая длина 250 мм. - не более 5 шт.
13. Насадка угловая XXXL ALPHA, общая длина 300 мм. - не более 5 шт.
14. Насадка краниотом ALPHA, общая длина 78мм. - не более 5 шт.
15. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, общая длина 41 мм. - не более 5 шт.
16. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, общая длина 44 мм. - не более 5 шт.
17. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, общая длина 51 мм. - не более 5 шт.
18. Насадка для ирригации, общая длина 52,3 мм. - не более 5 шт.
19. Насадка для ирригации, общая длина 66,3 мм. - не более 5 шт.
20. Насадка для ирригации, общая длина 96,3 мм. - не более 5 шт.
21. Насадка для ирригации, общая длина 126,3 мм. - не более 5 шт.
22. Насадка для ирригации, общая длина 156,3 мм. - не более 5 шт.
23. Насадка для ирригации, общая длина 196,3 мм. - не более 5 шт.
24. Насадка для ирригации, общая длина 246,3 мм. - не более 5 шт.
25. Насадка телескопическая прямая, общая длина 90 мм. - не более 5 шт.
26. Насадка телескопическая прямая, общая длина 120 мм. - не более 5 шт.
27. Насадка телескопическая прямая, общая длина 150 мм. - не более 5 шт.
28. Насадка телескопическая прямая, общая длина 180 мм. - не более 5 шт.
29. Насадка телескопическая изогнутая, общая длина 90 мм. - не более 5 шт.
30. Насадка телескопическая изогнутая, общая длина 120 мм. - не более 5 шт.
31. Насадка телескопическая изогнутая, общая длина 150 мм. - не более 5 шт.
32. Насадка телескопическая, длина 72 мм. - не более 5 шт.
33. Насадка краниотом, головная часть, общая длина 27 мм. - не более 5 шт.
34. Насадка осциллирующая - не более 5 шт.
35. Насадка сагиттальная - не более 5 шт.
36. Насадка reciprocating - не более 5 шт.
37. Насадка трепан ALPHA, общая длина 130мм. - не более 5 шт.
38. Держатель для блока управления - не более 5 шт.
39. Смазочное масло, спрей 500 мл. - не более 5 шт.
40. Инструмент для чистки насадок - не более 5 шт
41. Кейс для транспортировки - не более 5 шт.
42. Пластиковый поднос для стерилизации - не более 5 шт.
43. Моторный шланг 3м, 5м. - не более 5 шт.
44. Силовой кабель 3м. - не более 5 шт.
РЗН 2015/3507
21.07.2023
ООО "МК Айрис"
32.50.50.190
256260
Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностямиСостав:
1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
2. Блок управления.
3. Ножная педаль.
4. Ручка для ножной педали.
Принадлежности:
1. Наконечник короткий, длина 62 мм.
2. Наконечник средний, длина 79 мм.
3. Наконечник длинный, длина 109 мм.
4. Наконечник X-длинный, длина 185 мм.
5. Наконечник XX-длинный, длина 262 мм.
6. Адаптер прямой.
7. Адаптер угловой.
8. Адаптер для перфоратора.
9. Краниотом короткий, длина 11 мм.
10. Краниотом средний, длина 14 мм.
11. Краниотом длинный, длина 24 мм.
12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм.
13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм.
14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм.
15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм.
16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм.
17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм.
18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм.
19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм.
20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм.
21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм.
22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм.
23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм.
24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм.
25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм.
26. Держатель для контрольного блока.
27. Смазочное масло, бутылка 40 мл.
28. Кейс для транспортировки.
29. Пластиковый поднос для стерилизации.
30. Моторный шланг 3 м, 5 м.
31. Силовой кабель 5 м.
РЗН 2015/3507
29.04.2016
ООО "Рамедикс"
94 4400
256260
Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностямиI. Состав:
1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.
2. Блок управления.
3. Ножная педаль.
4. Ручка для ножной педали.
II. Принадлежности:
1. Наконечник короткий, длина 62 мм.
2. Наконечник средний, длина 79 мм.
3. Наконечник длинный, длина 109 мм.
4. Наконечник X-длинный, длина 185 мм.
5. Наконечник XX-длинный, длина 262 мм.
6. Адаптер прямой.
7. Адаптер угловой.
8. Адаптер для перфоратора.
9. Краниотом короткий, длина 11 мм.
10. Краниотом средний, длина 14 мм.
11. Краниотом длинный, длина 24 мм.
12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм.
13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм.
14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм.
15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм.
16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм.
17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм.
18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм.
19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм.
20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм.
21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм.
22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм.
23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм.
24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм.
25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм.
26. Держатель для контрольного блока.
27. Смазочное масло, бутылка 40 мл.
28. Кейс для транспортировки.
29. Пластиковый поднос для стерилизации.
30. Моторный шланг 3 м, 5 м.
31. Силовой кабель 5 м.
РЗН 2015/3507
25.01.2016
ООО "Рамедикс"
94 4400
256260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)