РЗН 2015/3499

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3499

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для металлоостеосинтеза1. Болты анкерные Hansson (вид 246050).
2. Винты костные (вид 227530).
3. Винты рассасывающиеся (вид 246310).
4. Винт - фиксатор (вид 227530).
5. Дистракторы (вид 246060).
6. Заглушки для стержней интрамедуллярных (вид 105830).
7. Имплантаты тотальные (вид 239840).
8. Кольца для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
9. Крышки (вид 101910).
10. Молоточек (вид 143000).
11. Наковальни (вид 143000).
12. Пластины накостные (вид 246140).
13. Пластины рассасывающиеся (вид 246280).
14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
15. Проволока (вид 245840).
16. Рамы (вид 284840).
17. Системы Gamma (вид 190000).
18. Спицы (вид 263900).
19. Сетки (вид 263960).
20. Скобы (вид 107770).
21. Стержни для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
22. Стержни интрамедуллярные: бедренные, большеберцовые, плечевые (виды: 258660; 111890; 270050).
23. Стремечко (вид 143000).
24. Узловые соединения для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
26. Штифты (вид 245700).
27. Штанги для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
28. Шайбы (вид 246220).

Номер РУ

РЗН 2015/3499

Дата РУ

11.01.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12426

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Изготовитель

"Страйкер Траума ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Trauma GmbH, Prof- Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany. 2. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 4. Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France. 5. HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany. 6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d?activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France. 7. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China. 8. HIPP Medical AG, Wilhelmstraβe 19, 78600 Kolbingen, Germany. 9. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 10. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 11. Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany. 12. GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany. 13. Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA. 14. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen. 15. Kreyenberg GmbH, Oststraβe 51 - 22844 Norderstedt, Germany. 16. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 17. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA. 18. Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβe 5, Germany. 19. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany. 20. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland. 21. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland. 22. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβe 15, 82061 Neuried, Germany. 23. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria. 24. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 25. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 26. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA. 27. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen, Germany. 28. allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany. 29. BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany. 30. Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany. 31. HEBUmedical GmbH, Badstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany. 32. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany. 33. INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany. 34. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld, Germany. 35. JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532 Tuttlingen, Germany. 36. Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβe 1, 70372 Stuttgart, Germany. 37. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany. 38. Störk Instrumente GmbH, Engener Straβe 29, 78576 Emmingen, Germany. 39. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 40. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβe 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246050

1. Болты анкерные Hansson

Таблица пуста

227530

2. Винты костные

Таблица пуста

246310

3. Винты рассасывающиеся

Таблица пуста

227530

4. Винт - фиксатор

Таблица пуста

246060

5. Дистракторы

Таблица пуста

105830

6. Заглушки для стержней интрамедуллярных

Таблица пуста

239840

7. Имплантаты тотальные

Таблица пуста

266380

8. Кольца для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

101910

9. Крышки

Таблица пуста

143000

10. Молоточек

Таблица пуста

143000

11. Наковальни

Таблица пуста

246140

12. Пластины накостные

Таблица пуста

246280

13. Пластины рассасывающиеся

Таблица пуста

266380

14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

245840

15. Проволока

Таблица пуста

284840

16. Рамы

Таблица пуста

190000

17. Системы Gamma

Таблица пуста

263900

18. Спицы

Таблица пуста

263960

19. Сетки

Таблица пуста

107770

20. Скобы

Таблица пуста

266380

21. Стержни для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

270050

22. Стержни интрамедуллярные: бедренные, большеберцовые, плечевые

Таблица пуста

143000

23. Стремечко

Таблица пуста

266380

24. Узловые соединения для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

266380

25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

245700

26. Штифты

Таблица пуста

266380

27. Штанги для аппаратов внешней фиксации

Таблица пуста

246220

28. Шайбы

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для металлоостеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)1. Болты анкерные Hansson 2. Винты костные 3. Винты рассасывающиеся 4. Винт - фиксатор 5. Дистракторы 6. Заглушки для стержней интрамедуллярных 7. Имплантаты тотальные 8. Кольца для аппаратов внешней фиксации 9. Крышки 10. Молоточек 11. Наковальни 12. Пластины накостные 13. Пластины рассасывающиеся 14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации 15. Проволока 16. Рамы 17. Системы Gamma 18. Спицы 19. Сетки 20. Скобы 21. Стержни для аппаратов внешней фиксации 22. Стержни интрамедуллярные: бедренные, большеберцовые, плечевые. 23. Стремечко 24. Узловые соединения для аппаратов внешней фиксации 25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации 26. Штифты 27. Штанги для аппаратов внешней фиксации 28. Шайбы

ФС № 2006/322

20.03.2006

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)