РЗН 2015/3496 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3496 
Наименование
Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТI. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery, Discovery ST8, Discovery STE4, Discovery STE8, Discovery STE16, Discovery VCT, Discovery Rx.
II. Принадлежности к томографам ПЭТ/КТ комбинированным медицинским: Discovery, Discovery ST8, Discovery STE4, Discovery STE8, Discovery STE16, Discovery VCT, Discovery Rx:
1. Гентри Discovery интегрированное.
2. Датчик для многослойного сканирования.
3. Детектор кольцевой.
4. Блок электронный для высокопроизводительного сканирования.
5. Блок реконструкции ПЭТ изображений.
6. Контейнер для хранения калибровочного источника, экранированный.
7. Подсистема КТ.
8. Индикатор дыхания световой.
9. Детектор рентгеновский.
10. Трубка рентгеновская.
11. Экран рентгенозащитный для детектора.
12. Генератор высокочастотный рентгеновский.
13. Стол для укладки пациента.
14. Подголовник для фиксации пациента.
15. Ремень для фиксации пациента.
16. Устройство для комфортного позиционирования пациента.
17. Вкладка для радиотерапии.
18. Индикатор панели управления.
19. Индикатор положения гентри.
20. Устройство переговорное.
21. Микрофон для связи с пациентом.
22. Консоль оператора.
23. Блок управления для ПЭТ/КТ.
24. Станция для сбора информации.
25. Монитор для отображения рабочих параметров.
26. Монитор для анализа качества изображений.
27. Монитор для рабочей станции.
28. Стол оператора.
29. Клавиатура для управления сканированием.
30. Устройство для управления трехкнопочное.
31. Блок для управления КТ сканированием.
32. Генератор КТ изображений.
33. Фантом ПЭТ для коррекции поглощения.
34. Фантом ПЭТ для контроля чувствительности.
35. Фантом ПЭТ для контроля рассеяния.
36. Рабочая станция врача для обработки медицинских изображений Advantage Workstation.
37. Устройство для расширения возможностей сканирования.
38. Устройство считывания штрих-кодов.
39. Устройство для записи и считывания медицинской информации, встроенное.
40. Адаптер сетевой, встроенный.
41. Крепления для установки на стол принадлежностей.
42. Устройство для объемной визуализации Volume Viewer.
43. Плата синхронизации ПЭТ/КТ.
44. Устройство для кардиологических исследований.
45. Устройство для совмещения ПЭТ и КТ FUSION.
46. Устройство для усовершенствования кардиологических исследований Advantage Cardiac Imaging Pro.
47. Устройство для оценки функциональных показателей кардиологических исследований CardlQ Function.
48. Устройство для выявления кальцификатов при кардиологических исследованиях SmartScore.
49. Устройство для совмещения кардиологических изображений ЕСТВ и HEART FUSION.
50. Устройство для печати медицинских изображений с поддержкой стандарта DICOM.
51. Набор для монтажа и сервисного обслуживания VPN/ADSL.
52. Устройство для исследования легких LUNG ANALYSIS.
53. Устройство для КТ кардиологических исследований AdvantageCTC Pro.
54. Устройство для исследований скелета AutoBone.
55. Устройство автоматическое Nemoto для введения контрастного вещества.
56. Устройство автоматическое Medrad для введения контрастного вещества.
57. Устройство для поддержания постоянного напряжения UPS.
58. Зашита радиационная интегрированная.
59. Стекло рентгенозащитное просвинцованное.
60. Устройство реконструкции медицинских изображений VUE Point (+ STE).
61. Устройство для кардиологического мониторинга и синхронизации с ЭКГ.
62. Монитор для ПЭТ/КТ исследований с синхронизацией по ЭКГ.
63. Устройство для калибровки ПЭТ/КТ.
64. Устройство для удаленной диагностики состояния системы.
65. Щит питания электрораспределительный.
66. Шкаф силовой электрический.
67. Блок бесперебойного питания.
68. Интерфейсы: цифровые, аналоговые, сетевые.
69. Блок электронный силовой.
70. Блок электронный усилительный.
71. Блок электронный преобразующий.
72. Блок электронный термостабилизирующий.
73. Плата памяти.
74. Модуль памяти.
75. Фильтр воздушный.
76. Фильтр электроподавляющий.
77. Фильтр помехоподавляющий.
78. Фильтр формирования рентгеновского луча.
79. Кабель силовой высоковольтный.
80. Руководство пользователя.
81. Руководство по установке.
82. Устройство транспортировочное.
83. Устройство крепления мониторов потолочное.
84. Устройство крепления мониторов напольное.
III. Оборудование для производства радионуклидов:
1. Циклотрон MiniTrace.
2. Циклотрон PetTrace.
IV. Принадлежности к оборудованию для производства радионуклидов:
1. Блок для производства радиоактивной метки.
2. Кожух защитный.
3. Контейнер для сбора газообразных отходов.
4. Магнит специальный.
5. Блок охлаждения.
6. Блок радиочастотный.
7. Генератор силовой радиочастотный.
8. Блок диагностики пучка.
9. Датчик управления встроенный.
10. Блок передачи готового препарата.
11. Насос вакуумный.
12. Насос масляный диффузионный.
13. Насос механический.
14. Камера вакуумная.
15. Модуль управления ускорителем.
16. Модуль управления химическим процессом.
17. Модуль управления консолью рабочей станции.
18. Консоль рабочей станции оператора.
19. Блок одновременной передачи готовых препаратов.
20. Комплект для монтажа специальный.
21. Мишень для производства ФДГ.
22. Мишень для производства С11.
23. Мишень для производства N13.
24. Мишень для производства 18F2.
25. Мишень для производства О15.
26. Переключатель мишеней.
27. Держатель мишени фиксированный.
28. Контейнер защитный для хранения мишеней.
29. Устройство для быстрой установки мишени.
30. Набор для сервисного обслуживания анода.
31. Устройство для экстракции.
32. Фольга для экстрактора.
33. Фильтры для мишеней.
34. Набор для обслуживания мишеней.
35. Источник бесперебойного питания для циклотрона.
36. Щит силовой распределительный для циклотрона.
V. Модули синтеза:
1. Модуль процессорный TRACERLAB Mx FDG.
2. Модуль процессорный TRACERI.AB Fx F-N.
3. Модуль процессорный TRACERLAB Fx F-E.
4. Модуль процессорный TRACERLAB Fx-С pro.
5. Модуль процессорный FASTLAB.
VI. Принадлежности к модулям синтеза:
1. Кассеты для модуля FASTLAB.
2. Реактивы для запуска.
3. Блок для контроля процесса производства.
4. Набор реактивов для тестирования.
5. Кассеты стерильные к системе TRACERlab.
6. Набор для приготовления препарата к системе TRACERlab.
7. Картриджи очистные для модулей синтеза.
VII. Оборудование для контроля качества:
1. Хроматограф высокого давления жидкостной.
2. Измеритель коэффициента Ph.
3. Хроматограф газовый.
4. Датчик.
5. Гамма-спектрометр.
6. Дозкалибратор.
7. Радиохроматограф тонкослойный.
8. Устройство для определения точки плавления.
9. Устройство для определения теста на пирогенность.
10. Устройство для определения осмолярности.
11. Весы лабораторные.
12. Посуда химическая специальная.
13. Мебель лабораторная.
14. Шкаф сушильный.
15. Стерилизатор.
16. Набор для контроля качества.
VIII. Устройство дозирующее:
1. Дозатор.
IX. Принадлежности к дозирующему устройству:
1. Флаконы стерильные.
2. Кожух защитный.
X. Оборудование защитное:
1. Камера защитная для модуля синтеза.
2. Камера защитная для модуля синтеза двухсекционная.
3. Шкаф с ламинарным потоком.
4. Шкаф вытяжной.
5. Дозиметры индивидуальные.
6. Столы для фасовки препаратов.
7. Контейнер для хранения отходов.
8. Дверь сдвижная моторизированная.
9. Трубки защитные для подачи препаратов.
10. Монитор радиации защитных боксов.
11. Мойка с защитным покрытием.
12. Монитор радиации помещения.
13. Контейнер защитный для шприцов.
14. Полка для хранения реактивов.
Номер РУ
РЗН 2015/3496 
Дата РУ
11.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13426
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA. 2. GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium. 3. GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75229 Uppsala, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery ST8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery STE4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery STE8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery STE16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery VCT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery Rx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
III. Оборудование для производства радионуклидов: Циклотрон MiniTrace
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
III. Оборудование для производства радионуклидов: Циклотрон PetTrace
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
V. Модули синтеза: Модуль процессорный TRACERLAB Mx FDG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
V. Модули синтеза: Модуль процессорный TRACERI.AB Fx F-N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
V. Модули синтеза: Модуль процессорный TRACERLAB Fx F-E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
V. Модули синтеза: Модуль процессорный TRACERLAB Fx-С pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
V. Модули синтеза: Модуль процессорный FASTLAB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Хроматограф высокого давления жидкостной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Измеритель коэффициента Ph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Хроматограф газовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Датчик
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Гамма-спектрометр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Дозкалибратор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Радиохроматограф тонкослойный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Устройство для определения точки плавления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Устройство для определения теста на пирогенность
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Устройство для определения осмолярности
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Весы лабораторные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Посуда химическая специальная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Мебель лабораторная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Шкаф сушильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Стерилизатор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VII. Оборудование для контроля качества: Набор для контроля качества
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245140
VIII. Устройство дозирующее: Дозатор
X. Оборудование защитное: 1. Камера защитная для модуля синтеза.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129920
X. Оборудование защитное: 2. Камера защитная для модуля синтеза двухсекционная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228180
X. Оборудование защитное: 3. Шкаф с ламинарным потоком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181470
X. Оборудование защитное: 4. Шкаф вытяжной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134000
X. Оборудование защитное: 5. Дозиметры индивидуальные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261570
X. Оборудование защитное: 6. Столы для фасовки препаратов.
X. Оборудование защитное: 7. Контейнер для хранения отходов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130280
X. Оборудование защитное: 8. Дверь сдвижная моторизированная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334980
X. Оборудование защитное: 9. Трубки защитные для подачи препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

221110
X. Оборудование защитное: 10. Монитор радиации защитных боксов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261500
X. Оборудование защитное: 11. Мойка с защитным покрытием.
X. Оборудование защитное: 12. Монитор радиации помещения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229890
X. Оборудование защитное: 13. Контейнер защитный для шприцов.
X. Оборудование защитное: 14. Полка для хранения реактивов.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ (см. Приложение на 5 листах) I. Томографы ПЭТ/КТ комбинированные медицинские: Discovery, Discovery ST8, Discovery STE4, Discovery STE8, Discovery STE16, Discovery VCT, Discovery Rx. II. Принадлежности к томографам ПЭТ/КТ комбинированным медицинским: Discovery, Discovery ST8, Discovery STE4, Discovery STE8, Discovery STE16, Discovery VCT, Discovery Rx: 1. Гентри Discovery интегрированное. 2. Датчик для многослойного сканирования. 3. Детектор кольцевой. 4. Блок электронный для высокопроизводительного сканирования. 5. Блок реконструкции ПЭТ изображений. 6. Контейнер для хранения калибровочного источника, экранированный. 7. Подсистема КТ. 8. Индикатор дыхания световой. 9. Детектор рентгеновский. 10. Трубка рентгеновская. 11. Экран рентгенозащитный для детектора. 12. Генератор высокочастотный рентгеновский. 13. Стол для укладки пациента. 14. Подголовник для фиксации пациента. 15. Ремень для фиксации пациента. 16. Устройство для комфортного позиционирования пациента. 17. Вкладка для радиотерапии. 18. Индикатор панели управления. 19. Индикатор положения гентри. 20. Устройство переговорное. 21. Микрофон для связи с пациентом. 22. Консоль оператора. 23. Блок управления для ПЭТ/КТ. 24. Станция для сбора информации. 25. Монитор для отображения рабочих параметров. 26. Монитор для анализа качества изображений. 27. Монитор для рабочей станции. 28. Стол оператора. 29. Клавиатура для управления сканированием. 30. Устройство для управления трехкнопочное. 31. Блок для управления КТ сканированием. 32. Генератор КТ изображений. 33. Фантом ПЭТ для коррекции поглощения. 34. Фантом ПЭТ для контроля чувствительности. 35. Фантом ПЭТ для контроля рассеяния. 36. Рабочая станция врача для обработки медицинских изображений Advantage Workstation. 37. Устройство для расширения возможностей сканирования. 38. Устройство считывания штрих-кодов. 39. Устройство для записи и считывания медицинской информации, встроенное. 40. Адаптер сетевой, встроенный. 41. Крепления для установки на стол принадлежностей. 42. Устройство для объемной визуализации Volume Viewer. 43. Плата синхронизации ПЭТ/КТ. 44. Устройство для кардиологических исследований. 45. Устройство для совмещения ПЭТ и КТ FUSION. 46. Устройство для усовершенствования кардиологических исследований Advantage Cardiac Imaging Pro. 47. Устройство для оценки функциональных показателей кардиологических исследований CardIQ Function. 48. Устройство для выявления кальцификатов при кардиологических исследованиях SmartScore. 49. Устройство для совмещения кардиологических изображений ECTB и HEART FUSION. 50. Устройство для печати медицинских изображений с поддержкой стандарта DICOM. 51. Набор для монтажа и сервисного обслуживания VPN/ADSL. 52. Устройство для исследований легких LUNG ANALYSIS. 53. Устройство для КТ кардиологических исследований AdvantageCTC Pro. 54. Устройство для исследований скелета AutoBone. 55. Устройство автоматическое Nemoto для введения контрастного вещества. 56. Устройство автоматическое Medrad для введения контрастного вещества. 57. Устройство для поддержания постоянного напряжения UPS. 58. Защита радиационная интегрированная. 59. Стекло рентгенозащитное просвинцованное. 60. Устройство реконструкции медицинских изображений VUE Point (+ STE). 61. Устройство для кардиологического мониторинга и синхронизации с ЭКГ. 62. Монитор для ПЭТ/КТ исследований с синхронизацией по ЭКГ. 63. Устройство для калибровки ПЭТ/КТ. 64. Устройство для удаленной диагностики состояния системы. 65. Щит питания электрораспределительный. 66. Шкаф силовой электрический. 67. Блок бесперебойного питания. 68. Интерфейсы: цифровые, аналоговые, сетевые. 69. Блок электронный силовой. 70. Блок электронный усилительный. 71. Блок электронный преобразующий. 72. Блок электронный термостабилизирующий. 73. Плата памяти. 74. Модуль памяти. 75. Фильтр воздушный. 76. Фильтр электроподавляющий. 77. Фильтр помехоподавляющий. 78. Фильтр формирования рентгеновского луча. 79. Кабель силовой высоковольтный. 80. Руководство пользователя. 81. Руководство по установке. 82. Устройство транспортировочное. 83. Устройство крепления мониторов потолочное. 84. Устройство крепления мониторов напольное. III. Оборудование для производства радионуклидов: 1. Циклотрон MiniTrace. 2. Циклотрон PetTrace. IV. Принадлежности к оборудованию для производства радионуклидов: 1. Блок для производства радиоактивной метки. 2. Кожух защитный. 3. Контейнер для сбора газообразных отходов. 4. Магнит специальный. 5. Блок охлаждения. 6. Блок радиочастотный. 7. Генератор силовой радиочастотный. 8. Блок диагностики пучка. 9. Датчик управления встроенный. 10. Блок передачи готового препарата. 11. Насос вакуумный. 12. Насос масляный диффузионный. 13. Насос механический. 14. Камера вакуумная. 15. Модуль управления ускорителем. 16. Модуль управления химическим процессом. 17. Модуль управления консолью рабочей станции. 18. Консоль рабочей станции оператора. 19. Блок одновременной передачи готовых препаратов. 20. Комплект для монтажа специальный. 21. Мишень для производства ФДГ. 22. Мишень для производства С11. 23. Мишень для производства N13. 24. Мишень для производства 18F2. 25. Мишень для производства O15. 26. Переключатель мишеней. 27. Держатель мишени фиксированный. 28. Контейнер защитный для хранения мишеней. 29. Устройство для быстрой установки мишени. 30. Набор для сервисного обслуживания анода. 31. Устройство для экстракции. 32. Фольга для экстрактора. 33. Фильтры для мишеней. 34. Набор для обслуживания мишеней. 35. Источник бесперебойного питания для циклотрона. 36. Щит силовой распределительный для циклотрона. V. Модули синтеза: 1. Модуль процессорный TRACERLAB Mx FDG. 2. Модуль процессорный TRACERLAB Fx F-N. 3. Модуль процессорный TRACERLAB Fx F-E. 4. Модуль процессорный TRACERLAB Fx - C pro. 5. Модуль процессорный FASTLAB. VI. Принадлежности к модулям синтеза: 1. Кассеты для модуля FASTLAB. 2. Реактивы для запуска. 3. Блок для контроля процесса производства. 4. Набор реактивов для тестирования. 5. Кассеты стерильные к системе TRACERlab. 6. Набор для приготовления препарата к системе TRACERlab. 7. Картриджи очистные для модулей синтеза. VII. Оборудование для контроля качества: 1. Хроматограф высокого давления жидкостной. 2. Измеритель коэффициента Ph. 3. Хроматограф газовый. 4. Датчик. 5. Гамма-спектрометр. 6. Дозкалибратор. 7. Радиохроматограф тонкослойный. 8. Устройство для определения точки плавления. 9. Устройство для определения теста на пирогенность. 10. Устройство для определения осмолярности. 11. Весы лабораторные. 12. Посуда химическая специальная. 13. Мебель лабораторная. 14. Шкаф сушильный. 15. Стерилизатор. 16. Набор для контроля качества. VIII. Устройство дозирующее: 1. Дозатор. IX. Принадлежности к дозирующему устройству: 1. Флаконы стерильные. 2. Кожух защитный. X. Оборудование защитное: 1. Камера защитная для модуля синтеза. 2. Камера защитная для модуля синтеза двухсекционная. 3. Шкаф с ламинарным потоком. 4. Шкаф вытяжной. 5. Дозиметры индивидуальные. 6. Столы для фасовки препаратов. 7. Контейнер для хранения отходов. 8. Дверь сдвижная моторизированная. 9. Трубки защитные для подачи препаратов. 10. Монитор радиации защитных боксов. 11. Мойка с защитным покрытием. 12. Монитор радиации помещения. 13. Контейнер защитный для шприцов. 14. Полка для хранения реактивов.
ФС № 2006/2904
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)