РЗН 2015/3492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
Номер РУ
РЗН 2015/3492
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11746
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
1
Вид
172330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров LuxOR в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток LuxOR, в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Линза объектива WD 175 мм.
24. Линза объектива WD 200 мм.
25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп.
26. Адаптер для установки внешних систем.
IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе:
1. Оптическая система:
- оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм;
- бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.;
- кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i;
- кабель для системы LIBERO-XY.
2. Педаль управления:
- педаль;
- кабель для управления педалью.
3. Штатив:
- напольный штатив;
- монитор;
- кабель питания;
- система управления LIBERO-XY;
- инструкция.
Принадлежности:
1. Набор аксессуаров Q VUE в составе:
- ламповые модули - не более 2 шт.;
- защитный чехол;
- стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.;
- стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.;
- стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт.
2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе:
- регулируемые ручки - не более 2 шт.;
- фиксационные кольца - не более 2 шт.;
- винты - не более 4 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 1 MOS HD внешний;
- видео кабель 1 MOS HD 15 м.
4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний;
- блок питания 3 MOS HD внешний;
- видео кабель 3 MOS HD 10 м.
5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 1 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 1 MOS HD 4 м;
- кабель HDMI.
6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе:
- делитель луча 80/20;
- видеоадаптер HD, фокус 50 мм;
- видеокамера 3 MOS HD специализированная;
- блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный;
- видео кабель 3 MOS HD интегрированный;
- кабель HDMI.
7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м.
8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м.
9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м.
10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов.
11. Набор ассистента в составе:
- система совместного наблюдения;
- бинокуляр прямой;
- делитель луча 50/50.
12. Делитель луча 80/20.
13. Делитель луча 50/50.
14. Система совместного наблюдения.
15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм.
16. Ламповый модуль.
17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.
18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт.
19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
20. Стерилизуемый колпачок 49ММ.
21. Защитный чехол.
22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт.
23. Адаптер для установки внешних систем.
РЗН 2015/3492
13.01.2020
ООО "Алкон Фармацевтика"
26.70.22.150
366740
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)